(24H Rimaste) R&D Engineer (Biomedicale)
Ricerchiamo per azienda operante nel settore dei dispositivi medici una risorsa da inserire nell'ufficio tecnico.
Responsabilita Primaria: Guidare progetti di complessita media e assicurare la corretta esecuzione delle attivita di sviluppo/ottimizzazione di componenti e prodotti finiti (dispositivi medici monouso) per soddisfare le specifiche e i requisiti dei prodotti e garantire la sicurezza dei pazienti.
Assicura lo svolgimento del lavoro assegnato, raggiungendo gli obiettivi concordati nel rispetto delle procedure e alla politica aziendale (standard di qualita e sicurezza).
Mansioni principali: Gestire progetti in tutte le fasi di pianificazione, implementazione fino all'approntamento per la produzione (ad esempio sviluppo del concetto, definizione di input/requisiti di progettazione, definizione di piani di V&V dei dispositivi, rilascio dell'output di progettazione, design transfer in produzione, rilascio e implementazione del progetto) Ottimizzazione e manutenzione di prodotti esistenti Definire e aggiornare l'output di progettazione (ad esempio specifiche tecniche dei componenti e del prodotto finito) Guidare e supportare le attivita di trasferimento della progettazione.
Coordinare gli aspetti tecnici e le attivita relative all'implementazione nella produzione di nuovi prodotti (distinta base, verifica della disponibilita di componenti adeguati, verifica della capacita del fornitore, discussione con il reparto di produzione per verificare la fattibilita) Coordinare team interfunzionali per l'implementazione di singole attivita di progetto.
Organizzare sessioni di Impact Assesment con le principali parti interessate.
Crea, ottimizza e guida programmi strutturati e piani di progetto, imposta e rispetta in modo efficiente le milestone e le scadenze del progetto mantenendo i piani nei tempi previsti Monitorare l'avanzamento del progetto e riportare l'andamento con regolarita alla Direzione e alle parti interessate Anticipare, identificare, documentare e gestire i rischi chiave del progetto; proporre e guidare piani di mitigazione e di emergenza appropriati Responsabilita: Attivita secondarie: Fornire supporto al reparto di produzione durante l'implementazione di nuovi prodotti Sviluppare e/o convalidare metodi di test ingegneristici applicabili a specifiche modifiche di prodotto, impianti e/o processi Supportare la ricerca delle cause principali di problemi di qualita Autorita tecnica e/o disciplinare della funzione: Decisioni tecniche relative alla risoluzione dei problemi per l'esecuzione del progetto/attivita entro i vincoli del progetto, con supervisione limitata Decisioni tecniche su input e vincoli di progettazione Qualifiche, esperienza, know-how e competenze fondamentali Formazione e istruzione richieste: Laurea magistrale o livello di istruzione simile in ingegneria biomedica Formazione o qualifiche in project management Da 3 a 5 anni di esperienza in project management Qualita personali importanti: Esperienza nella guida dei membri del team di progetto Efficaci capacita di comunicazione scritta e orale Capacita di prendere decisioni Costruire relazioni efficaci all'interno e all'esterno dell'Azienda Altre conoscenze: Conoscenza tecnica Competenza nell'uso di strumenti e tecniche di gestione dei progetti per sviluppare programmi, allocare risorse e monitorare i progressi Conoscenza di materiali plastici, relative tecnologie di produzione e assemblaggio Lingue Italiano (lingua madre) Inglese (livello B2) Competenze informatiche Ottima padronanza di Microsoft Office (Excel, PowerPoint, Project, Visio, Word) Buona conoscenza dei principi e delle tecniche di modellazione CAD 3D, esperienza nella modellazione CAD, conoscenza del disegno meccanico costruttivo 2D JD Edwards Conoscenza del prodotto Conoscenza di base delle terapie per l'insufficienza renale Conoscenza tecnica approfondita dei requisiti e delle caratteristiche per la progettazione, lo sviluppo e la produzione di dispositivi medici monouso secondo EN ISO 13485 Conoscenza approfondita dei requisiti MDR 2017/745 Requisiti personali speciali disponibilita a viaggiare Disponibilita oraria: Totale disponibilita CCNL: Chimico Farmaceutico
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