Addetto/A Al Regolatorio (129696)
per azienda operante nel settore sanitario, una figura di: ADDETTO/A AL REGOLATORIO.
preparare i dossier per le registrazioni dei dispositivi medici allestire la documentazione per il rinnovo o allâ aggiornamento delle registrazioni esistenti richiedere i â free sales? (certificato di libera vendita) tradurre con lâ aiuto di terzi, la documentazione tecnica gestire la ISO/CE per legalizzazioni presso notaio curare le procedure per la legalizzazione documenti Oltre che garantire il suo costante aggiornamento, deve assicurare la padronanza della materia ed essere in grado di poter gestire eventuali difformità che dovessero presentarsi.
Requisiti Laurea in Biologia, Biotecnologia, Chimica o altre discipline scientifiche Conoscenza delle normative, dei regolamenti e degli standard in materia di qualità e dispositivi medici Capacità di leggere ed interpretare le normative vigenti (MDR, FDA, ANVISA, ecc) Conoscenza tecnica basilare dei prodotti medicali, Conoscenza della lingua inglese e di unâ altra tra francese e spagnolo Conoscenza della ISO 9001:2015, ISO 13485:2016, RDC Anvisa N. 16/2013, QSR 21, CFR 820 by helplavoro. it
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