Addetto Affari Regolatori - Regulatory Affairs
Penta Selezione ricerca per importante azienda operante nel settore medicale, 1 Addetto Affari Regolatori.
La figura si occuperà principalmente della gestione e della revisione regolatoria dei dispositivi medici, svolgendo le attività amministrative previste dalle Autorità sanitarie nazionali e misurando la sicurezza e l'efficacia dei prodotti per ottenere/mantenere la commercializzazione dei prodotti in mercati internazionali.
La risorsa dovrà occuparsi di:
- Redigere ed aggiornare la documentazione di prodotto per i dispositivi medici;
- Definire i requisiti di prodotto in relazione alla normativa prevista dalle Autorità sanitarie;
- Registrare a livello internazionale i dispostivi medici nelle rispettive Banche Dati Regolatorio;
- Gestire le autorizzazioni per il commercio dei dispositivi medici
Sono richiesti:
- Laurea in CTF/Farmacia/Scienze biologiche
- Esperienza in campo regolatorio di 2/3 anni in aziende del settore farmaceutico/chimico-farmaceutico
- Conoscenza della normativa di riferimento
- Propensione agli aspetti burocratico - documentali
- Precisione e attenzione al dettaglio
- Conoscenza della lingua inglese (livello B2)
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