Addetto Affari Regolatorio - Regulatory Affairs
Axl SpA, Business Unit di Roma, cerca per azienda cliente in forte crescita che opera nella produzione di dispositivi medicali un/a
**ADDETTO/A AFFARI DEL REGOLATORIO - REGULATORY AFFAIRS
La risorsa, a diretto riporto del Responsabile Affari Regolatorio, seguirà l'iter di registrazione dei prodotti aziendali, predisporrà la documentazione richiesta dalle autoritàe manterrà aggiornata tale documentazione nei data base del Ministero della salute.
Le sue **mansioni **saranno:
- Mantenere il sistema aziendale aggiornato rispetto alle richieste di legge (Regulatory compliance)
- Gestire le registrazioni di prodotto e dell'azienda (Regulatory submissions)
- Assicurare il continuo mantenimento della conformità ai punti di cui sopra (Regulatory maintenance)
- Gestire le relazioni con le autorità regolatorie di competenza (Regulatory relationship)
- Il lavoro di mediazione ed interfaccia fra azienda ed organismi ministeriali che esaminano la documentazione.
**Requisiti **richiesti:
- Diploma di Laurea in facoltà scientifiche: Farmacia, CTF, Biologia, Biotecnologie, Chimica
- Conoscenza dell'inglese parlato e scritto
- Conoscenza dell'utilizzo dei sistemi informatici
- Adeguata conoscenza delle norme applicabili: UNI EN ISO 9001, UNI EN ISO 13485, DDM 93/42/CEE (recepita in Italia con DL n. 46/97) e ai loro aggiornamenti.
- Esperienza di almeno 1 anni in analoga posizione.
- Adeguata conoscenza del Sistema Qualità
Si **offre**:
Contratto diretto con l'Azienda CCNL Chimico-Farmaceutico
Orario di lavoro: Lunedì - Venerdì 08. 30/17. 30
Luogo di lavoro: Roma Est/Sud
AxL S. p. A. Aut.
Min Nr.
1081 - SG rilasciato dal Ministero del Lavoro e PS in data 19. 11. 2004.
Contratto di lavoro: Tempo pieno
Disponibilità:
- Dal lunedì al venerdì
Diventa il primo a rispondere a un'offerta di lavoro!
-
Perché cercare un lavoro con PostiVacanti.it?
Ogni giorno nuove offerte di lavoro È possibile scegliere tra un'ampia gamma di lavori: il nostro obiettivo è quello di offrire la più ampia selezione possibile Ricevi nuove offerte via e-mail Essere i primi a rispondere alle nuove offerte di lavoro Tutte le offerte di lavoro in un unico posto (da datori di lavoro, agenzie e altri portali) Tutti i servizi per le persone in cerca di lavoro sono gratuiti Vi aiuteremo a trovare un nuovo lavoro