Addetto Assicurazione Qualità / Regulatory Affairs
Azienda toscana di progettazione e produzione apparecchiature elettromedicali cerca addetto Assicurazione Qualità/Regulatory Affairs:
Competenze minime:
Laurea area scientifica, legislativa e/o 5 anni di esperienza in ruoli equivalenti.
Conoscenza di base delle normative tecniche specifiche del settore medicale e per i dispositivi medici attivi, del Regolamento UE MDR 2017/745, MDCG e delle norme armonizzate.
Conoscenza di base del Sistema di Qualità in accordo alle ISO 13485.
Buone conoscenze delle normative tecniche specifiche per i dispositivi medici attivi come la serie IEC60601; ISO14971, ISO10993; IEC62366
Conoscenza dei sistemi di registrazione nei paesi esteri (in particolare Svizzera, Giappone, Marocco e Costa Rica)
Buona conoscenza dei SO Windows e pacchetto Office e della lingua inglese
Abilità comunicative, capacità organizzative e di problem solving
Contratto di lavoro: Tempo pieno, Tempo indeterminato
Retribuzione: €30. 000, 00 - €36. 000, 00 all'anno
Benefit:
- Assicurazione sanitaria
- Buoni pasto
- Lavoro da casa
- Supporto allo sviluppo professionale
Disponibilità:
- Dal lunedì al venerdì
Retribuzione supplementare:
- Tredicesima
Sede di lavoro: Di persona
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