Addetto Assicurazione Qualità - Sostituzione Maternita' Lazio

Addetto Assicurazione Qualità - Sostituzione Maternita'
Roma
Lazio, Lazio

ReiThera srl, società biofarmaceutica che si occupa dello sviluppo, produzione e traslazione clinica di vaccini genetici e di prodotti biofarmaceutici per le terapie avanzate, ricerca un/una candidato/a per SOSTITUZIONE MATERNITA' da inserire nel Dipartimento di Assicurazione Qualità - Operations.

Descrizione generale e panoramica:Il personale del Quality Assurance lavora all'interno della funzione Quality Operations, revisona e approva la documentazione finalizzata al rilascio dei lotti, le deviazioni e le non conformità con i relativi piani di rimedio. Questo ruolo garantirà la conformità alle politiche e alle procedure aziendali e agli standard e ai regolamenti nazionali e internazionali applicabili, nonché le richieste e le aspettative dei clienti.

Le responsabilità includono, ma non sono limitate a: • Supporto per la gestione di CAPA, Deviazioni e Non-Conformità.

• Supporto per la revisione e l'approvazione degli eventi di qualità al fine di verificare la corretta conduzione delle investigazioni ed il rispetto dei tempi di implementazione delle azioni correttive.

• Supportare quotidianamente le attività operative al fine di garantire la compliance ai requisiti normativi.

• Revisione di Batch Manufacturing Records

• Revisione dei raw data e Fogli di Lavoro generati dal Dipartimento Controllo Qualità

• Partecipazione alla revisione dei protocolli di validazione di produzione e controllo qualità.

• Partecipare alla conduzione di audit interni e self-inspections.

• Partecipare e supportare le ispezioni AIFA.

• Partecipare alle audit supportando le richieste degli auditor con documentazione e discussione.

• Partecipare alla valutazione delle osservazioni provenienti da Audit ed all'implementazione delle opportune azioni correttive. Verifica del mantenimento dell'efficacia delle azioni correttive intraprese.

• Assicurare la conformità alle specifiche interne ed agli standard normativi ISO e GMP

Requisiti minimi: • Inglese fluente con buona capacità di comunicazione verbale e scritta

• Autonomia decisionale

• Capacità di lavorare in team ed orientamento all'interfaccia con il Cliente

• Forte attitudine al problem solving, flessibilità e senso critico

• Atteggiamento positivo e orientato agli obiettivi.

• Capacità di organizzare le attività in autonomia e di dare priorità allo svolgimento dei compiti assegnati, anche tra reparti e di lavorare sotto pressione.

• Capacità di identificare potenziali criticità nei flussi QA e di suggerire e/o attuare risoluzioni efficaci

• Forte motivazione con spiccata etica professionale

• Esperienza di almeno 2 anni in QA di azienda farmaceutica

Inquadramento, Ral e tipologia contrattuale verranno definiti in base al profilo del candidato individuato.

Il presente annuncio è rivolto a candidati dell'uno e dell'altro sesso ai sensi del D. Lgs. n. 198/2006, art. 27