Addetto Documentazione Farmaceutica Di Laboratorio - Convalida Metodi Analitici
Opportunità di lavoro: QC PDS ReviewerAvrai l'opportunità unica di far parte del dipartimento PDS Analytical Development & GMP di una importante azienda farmaceutica.
Alle dipendenze del Team Leader del PDS AD&GMP Analysis Reviewer, sarai responsabile della fase di revisione dei dati grezzi e della documentazione relativa al Laboratorio PDS QC, assicurando il buon proseguimento dei progetti all'interno del PDS.
Tra le Responsabilità lavorative dovrai:- Esaminare e valutare i dati analitici provenienti da varie apparecchiature (HPLC, GC, IR, spettrofotometro UV e altri) per l'analisi di piccole e grandi molecole a supporto dello sviluppo dei prodotti (API, prodotti farmaceutici) e dei test di stabilità. - Esaminare i dati analitici relativi a materie prime, prodotti in corso di lavorazione e prodotti finiti, formulazioni e garantire la conformità alle SOP e agli standard cGMP. - Eseguire revisioni per lo sviluppo, il trasferimento e la convalida dei metodi analitici, nonché per le analisi di routine e di stabilità. - Mantenere la documentazione secondo i principi ALCOA e preparare pacchetti di dati grezzi per i clienti. - Partecipare alla preparazione di documenti scientifici (ad esempio, metodi, protocolli, relazioni e SOP).
Profilo Ideale:- Laurea in chimica farmaceutica, biologia, chimica, biotecnologia o un campo correlato o esperienza equivalente. - 2-3 anni di esperienza di laboratorio, preferibilmente in ambito farmaceutico, biotecnologico, sanitario, di ricerca o accademico. - Conoscenza dei programmi Office e dei sistemi informatici di laboratorio. - Conoscenza degli standard GMP e delle procedure aziendali. - Competenza nelle tecniche analitiche e nella strumentazione (HPLC, FT-IR, UV-VIS, ecc.
). - Esperienza nello sviluppo/trasferimento e nella convalida di metodi analitici. - Conoscenza dell'inglese.
Si propone iniziale contratto in somministrazione a termine, scopo inserimento.
La RAL verrà commisurata in base all'expertise del candidato.
Sede di lavoro: Monza.
Laurea Scientifica, esperienza di Laboratorio Analitico, conoscenza GMP e Lingua Inglese
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