Addetto Farmacovigilanza Napoli

Addetto Farmacovigilanza
Napoli
Campania, Napoli

Siamo alla ricerca di un Addetto Farmacovigilanza Senior.

Una persona che abbia almeno tre anni di esperienza nello stesso ruolo, la risorsa sarà coinvolta in tutte le attività del settore di Farmacovigilanza.

**Requisiti preferenziali**:

- Laurea in discipline scientifiche

- Conoscenza delle vigenti norme e leggi locali ed europee applicabili alla farmacovigilanza

- Esperienza almeno di 3 anni nel ruolo o nell'ambito del monitoraggio della sicurezza dei prodotti farmaceutici;

- Conoscenza dell'inglese tecnico di base e della normativa di riferimento;

- Ottima conoscenza nell'utilizzo del Pacchetto Office, in particolare Excel e Word, dimestichezza generale con strumenti informatici e data base.

- Conoscenza di nozioni mediche di carattere generale e di carattere scientifico relative ai prodotti farmacologici

- Se ti riconosci in questa descrizione potresti essere la persona che fa per noi!_

**Ti occuperai di**:

- Gestire le attività di farmacovigilanza di routine (e. g.

consultazione Eudravigilance e gli altri database; ricerca settimanale della letteratura internazionale e locale, riconciliazioni periodiche delle segnalazioni di sospetta reazione avversa, case management, analisi del segnale, PSUR, RMP, redazione/aggiornamento del registro elettronico aziendale e/o Safety Database; notifica alle autorità competenti/Eudravigilance delle reazioni avverse)

- Disponibilità assunzione di carica QPPV/ Deputy QPPV

- Disponibilità assunzione di Local Contact point e/o Back up

- Collaborare nella gestione delle attività di auditing (interni ed esterni) e Ispezioni;

- Collaborare nella gestione e aggiornamento del PSMF nonché nella stesura delle procedure operative di farmacovigilanza;

- Stesura dei documenti di risposta alle Autorità Competenti e all'EMA garantendo che siano eseguiti in modo tempestivo e nel rispetto delle normative vigenti, dei PVA e delle SOP/WIs aziendali;

- Collaborare e se del caso erogare training di farmacovigilanza per il personale interno ed esterno all'azienda