Addetto Qa Compliance Specialist Lazio

Addetto Qa Compliance Specialist
Roma
Lazio, Lazio

Stiamo cercando un ADDETTO QA COMPLIANCE SPECIALIST per un'importante azienda del settore farmaceutico con sede a Pomezia, in provincia di Roma.

Il candidato ideale dovrebbe avere almeno 2 anni di esperienza in mansioni analoghe e una laurea in materie scientifiche.

Inoltre, è fondamentale possedere una buona conoscenza dell'inglese e delle GMP applicabili all'industria farmaceutica. Il contratto offerto può essere a tempo determinato (sostituzione maternità).

La retribuzione prevista per questa posizione sarà in linea con il livello D o C (a seconda dell'effettiva esperienza nella mansione) del Contratto Collettivo Nazionale del Lavoro del settore chimico farmaceutico.

Responsabilità:Preparazione e aggiornamento delle SOP relative a Deviazioni, CAPA, Change, Batch Record e Reclami. Gestione delle Non Conformità (Deviazioni) nel rispetto delle procedure vigenti e delle time-line, definizione dei CAPA in collaborazione con i reparti coinvolti e follow up del CAPA System. Gestione dei reclami ricevuti dal titolare AIC, investigando l'evento notificato in collaborazione con i reparti di supporto e garantendo il rispetto delle time line definite. Responsabile dell'attività di Change Control, compilando la documentazione e definendo l'attività in collaborazione con i diversi Responsabili, verificando scheduling, tempi di implementazione e follow up in accordo alle procedure vigenti. Controllo della documentazione di ciascun lotto prodotto, verificandone la conformità alle Procedure Interne e alle GMP, archiviando la documentazione e i controcampioni relativi. Data inizio prevista: 09/12/2024

Categoria Professionale: Scientifico / Farmaceutico

Città: Pomezia (Roma)

Istruzione: Laurea Magistrale

Conoscenze linguistiche: Inglese - Livello Ottimo

Disponibilità oraria: Full Time

Note: Contratto a tempo determinato (sostituzione maternità).

#J-18808-Ljbffr