Addetto Qualita' Ed Affari Regolatori Dispositivi
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ADDETTO QUALITA' ED AFFARI REGOLATORI DISPOSITIVI MEDICI
La risorsa inserita all'interno della Direzione Qualità si occuperà di redigere la documentazione técnica dei prodotti (Documentazione técnica mercato EU, 510k ecc ) e di preparare e di gestire tutta la documentazione del sistema qualità e dei relativi processi (NC, CAPA, Reclami, eccc )
Per l'addetto al Sistema Qualità e gli Affari Regolatori nel settore dei Dispositivi medici (Attivi, monouso Sterili ed impiantabili) per il mercato internazionale sono richiesti: Laurea in ingegneria biomedica, o biologia, o biotecnologia, o chimica o tecnologia farmaceutica o simili; Preferibile conoscenza di base o breve esperienza nella gestione dei sistema qualità (ISO13485), Conoscenza di base o breve esperienza nella gestione della regolamentazione del settore dei dispositivi medici (Direttiva DM e Regolamento MDR 2017/745); Indispensabile una buona competenza degli strumenti informatici di base (Pacchetto Office) Buona conoscenza dell'inglese (condizione necessaria).
**Sede di lavoro**: Correggio (RE)
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