Addetto Ufficio Tecnico Carpi

Addetto Ufficio Tecnico
Carpi
Emilia Romagna, Carpi

Addetto Ufficio Tecnico

**JOB DESCRIPTION

**Offerta**: Contratto a tempo indeterminato.

Tempo pieno.

**Sede di lavoro**:Carpi (MO), Italy

**Categoria**:Ufficio tecnico (Ortopedia)

**Azienda**:IGEA S. p. A. - Produttore dispositivi medici

**OVERVIEW

**ADDETTO UFFICIO TECNICO

La risorsa avrà la responsabilità di collaborare all'interno dell'ufficio tecnico e di dare supporto alla produzione (Ortopedia).

Si interfaccia fra studio interno / esterno di progettazione dei sistemi per analizzare i principali problemi tecnici e trovare delle soluzioni nel reparto produttivo.

Ha conoscenza di assemblaggio, verifica e collaudo schede elettroniche e applicatori correlati.

Collabora con la Ricerca e Sviluppo per la definizione dei requisiti di progetto e analisi delle normative applicabili ai dispositivi medici.

Responsabile dell'applicazione a tutti i dispositivi prodotti delle normative applicabili in materia di sicurezza elettrica, sicurezza meccanica, biocompatibilità, compatibilità elettromagnetica, usabilità.

Responsabile della realizzazione e manutenzione dei Fascicoli Tecnici dei prodotti della Linea Ortopedia.

Realizza e mantiene aggiornati i manuali di produzione per tutti i dispositivi della linea Ortopedia.

Realizza e mantieni aggiornati i manuali utente.

Collabora col responsabile del Sistema Qualità aziendale per il mantenimento dei livelli di qualità richiesti dall'azienda nello svolgimento dei processi di R&D (Ortopedia) e di Produzione.

Collabora con l'Ente Notificato (IMQ) che attua la sorveglianza sul marchio CE dei dispositivi IGEA (CE0051)

Si interfaccia, comunica e coordina con i diversi fornitori esterni nell'ambito dei progetti di nuovi dispositivi della linea stimolazione.

Avrà inoltre la completa gestione del trasferimento del progetto alla produzione (design-transfer) e studio di strumenti hardware e software per l'ottimizzazione dei processi

**RESPONSABILITA'

- Mantenimento e gestione della documentazione técnica fornita da R&D, in accordo a normative e principali standard di settore.

- Supportare le linee di produzione stimolazione per relative esigenze tecniche.

- Identificazione e definizione di idonee soluzioni tecniche a supporto della produzione IGEA o di fornitori terzi.

- Responsabile dei rapporti con l'Ente Notificato (IMQ) che attua la sorveglianza sul marchio CE dei dispositivi IGEA (CE0051)

- Interfaccia con ente di sorveglianza IMQ per adeguamento dei dispositivi stimolatori agli standard di sicurezza elettrica e meccanica richiesti sia in Italia che nei paesi europei di destinazione

- Responsabile Certificazione di Prodotto e applicazione ai dispositivi di marchi di conformità volontari (CSv IMQ, TUV, OVE, Semko, Nemko, VDE, UL Csa ecc. . . )

**QUALIFICHE, COMPETENZE E ABILITÀ

- Laurea triennale e/o magistrale in Ingegneria Elettronica o Diploma di Perito Industriale con specializzazione in Elettronica Industriale o specializzazione similare (elettrotécnica / meccatronica / informatica)

- Capacità di leggere e comprendere testi tecnici quali, normative, direttive, regolamenti, data sheet di componenti e sistemi elettronici, manuali d'uso di strumentazione elettronica di misura e programmazione

- Conoscenza di base di linguaggi di programmazione a partire dai linguaggi macchina fino ai linguaggi più evoluti (linguaggi utilizzati nei sistemi elettronici programmabili e nelle applicazioni di interfaccia)

- Conoscenza di base della MDD Medical Devices Directive e dei Fascicoli Tecnici

- Conoscenza di base del Regolamento Dispositivi Medici con particolare riferimento alla Documentazione Tecnica.

- Conoscenza di base dei Sistemi di Qualità aziendali

- Capacità di utilizzo di ampia gamma di dispositivi di misura da laboratorio, fra cui:

- Oscilloscopi analogici e digitali e tutte le misure e le funzioni ad essi correlate

- Multimetri e misuratori di grandezze elettriche ed elettromagnetiche, quali voltmetro, amperometro, Ohmmetro, Gaussmetro, RLC meter (misuratori di impedenza)

- Analizzatore di spettro

- Generatori di segnali analogici, logici ed arbitrari e capacità di generare segnali elettrici/elettronici dai più semplici ai più complessi.

- Tester per misure di rigidità dielettrica di correnti di dispersione e di resistenza di isolamento.

- In generale ogni tipo di strumentazione elettronica da laboratorio, anche con programmazione e pilotaggio da remoto

- Buona conoscenza e capacità di utilizzo dei principali applicativi per ufficio (Word, Excel, Power Point, Visio), utilizzo di internet, posta elettronica, programmi gestionali, di comunicazione e social network

- Buone capacità organizzative e di pianificazione mirata ai risultati.

- Capacità analitiche e di problem solving.

- Propensione al lavoro di squadra.

- Predisposizione all'apprendimento, spirito di adattamento a diversi compiti

- Conoscenza lingua inglese scritta e parlata

Contratto di lavoro: Tempo pieno, Tempo indeterminato

Orario:

- Dal lune