Adecco Italia | Qa Computer System Validation Bardi

Adecco Italia | Qa Computer System Validation
Bardi
Emilia Romagna, Bardi

Adecco LifeScience, divisione specializzata di Adecco Italia S. P. A. , è alla ricerca un QA Computer System Validation (CSV) da inserire all'interno della divisione Healthcare di una realtà che si occupa di attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici. RUOLOLa risorsa entrerà a far parte del Team Quality Assurance della divisione Healthcare riportando direttamente al/alla Quality Assurance Manager e sarà responsabile di garantire che tutti i sistemi computerizzati utilizzati nell'ambito delle attività di stoccaggio, distribuzione e produzione rispettino le normative GxP (Good Practice) e siano adeguatamente convalidati.

Collaborerà, inoltre, con il team CSV internazionale, assicurando l'implementazione delle linee guida e delle procedure definite a livello globale.

Infine, parteciperà attivamente ai progetti con impatto su validazione di sistemi computerizzati, nella revisione della documentazione di test parte delle modifiche (Change Control) e collaborerà con il Technical Department per la convalida e riconvalida dei sistemi computerizzati correlati agli impianti di condizionamento. Principali attività: Pianificherai, eseguirai e gestirai le attività di convalida di sistemi computerizzati (CSV) in conformità con le normative GxP; Svilupperai e manterrai la documentazione di convalida, tra cui piani di convalida, protocolli di test (IQ, OQ, PQ), report di convalida e altre documentazioni correlate; Garantirai che tutti i sistemi e le applicazioni siano convalidati prima della messa in produzione e che vengano mantenuti conformi durante il loro ciclo di vita; Implementerai le procedure e i controlli definiti dal reparto CVS internazionale; Collaborerai con i team di QA e Technical Department per identificare e mitigare i rischi associati ai sistemi computerizzati; Parteciperai ad audit interne ed esterne relative ai sistemi computerizzati;Responsabilità: Gestirai i progetti di validazione di sistemi computerizzati; Revisionerai e seguirai il consolidamento dei Change Control; Gestirai e documenterai le modifiche ai sistemi computerizzati e ti assicurerai che le modifiche siano valutate e convalidate correttamente; Supporterai il Change Control per garantire che tutte le modifiche ai sistemi siano gestite in conformità con le normative vigenti; Fornirai formazione e supporto ai dipendenti in merito alle best practice di convalida dei sistemi computerizzati; Supporterai la risoluzione di problemi relativi ai sistemi convalidati. Requisiti: Laurea in Biotecnologie, Chimica Farmaceutica, Biologia o discipline scientifiche (eventuali lauree di primo livello da valutare in base all'esperienza); Esperienza pregressa in ambito CSV, preferibilmente nel campo farmaceutico (almeno 1 anno); Ottime capacità organizzative e di time management; Attitudine al problem-solving e capacità di lavorare in team multidisciplinari; Buone capacità comunicative-relazionali e attenzione ai dettagli;Orario di lavoro: Lun - Ven 8. 30 - 17. 30Inquadramento: contratto direttamente con l'azienda a tempo determinato iniziale finalizzato al tempo indeterminatoData inizio prevista: 07/01/2025Categoria Professionale: Operai SpecializzatiCittà: Calcinate (Bergamo)Disponibilità oraria: Full TimeI candidati, nel rispetto del D. lgs.

198/2006, D. lgs 215/2003 e D. lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679). ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su adecco. it. Adecco Italia S. p. A. (Aut.

Min.

Prot.

N. 1100-SG del 26. 11. 2004).

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