Adecco Italia | Qa Computer System Validation - Calcinate (Bg) | Calcinate Bardi

Adecco Italia | Qa Computer System Validation - Calcinate (Bg) | Calcinate
Bardi
Emilia Romagna, Bardi

Adecco LifeScience, divisione specializzata di Adecco Italia S. P. A. , è alla ricerca un QA Computer System Validation (CSV) da inserire all'interno della divisione Healthcare di una realtà che si occupa di attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici. Principali attività:- Pianificherai, eseguirai e gestirai le attività di convalida di sistemi computerizzati (CSV) in conformità con le normative GxP;- Svilupperai e manterrai la documentazione di convalida, tra cui piani di convalida, protocolli di test (IQ, OQ, PQ), report di convalida e altre documentazioni correlate;- Garantirai che tutti i sistemi e le applicazioni siano convalidati prima della messa in produzione e che vengano mantenuti conformi durante il loro ciclo di vita;- Implementerai le procedure e i controlli definiti dal reparto CVS internazionale;- Collaborerai con i team di QA e Technical Department per identificare e mitigare i rischi associati ai sistemi computerizzati;- Parteciperai ad audit interne ed esterne relative ai sistemi computerizzati;- Gestirai i progetti di validazione di sistemi computerizzati;- Revisionerai e seguirai il consolidamento dei Change Control;- Gestirai e documenterai le modifiche ai sistemi computerizzati e ti assicurerai che le modifiche siano valutate e convalidate correttamente;- Supporterai il Change Control per garantire che tutte le modifiche ai sistemi siano gestite in conformità con le normative vigenti;- Fornirai formazione e supporto ai dipendenti in merito alle best practice di convalida dei sistemi computerizzati;- Supporterai la risoluzione di problemi relativi ai sistemi convalidatiRequisiti:- Laurea in Biotecnologie, Chimica Farmaceutica , Biologia o discipline scientifiche (eventuali lauree di primo livello da valutare in base all'esperienza);- Esperienza pregressa in ambito CSV, preferibilmente nel campo farmaceutico (almeno 1 anno);- Conoscenza approfondita delle normative GxP, delle linee guida FDA/EMA e delle best practice GAMP;- Esperienza nella redazione di documentazione di convalida e nella conduzione di test di convalida (IQ, OQ, PQ);Orario di lavoro: Lun - Ven 8. 30 - 17. 30Sede di lavoro: Calcinate (BG)Inquadramento: contratto direttamente con l'azienda a tempo determinato iniziale finalizzato al tempo indeterminatoData inizio prevista: 16/12/2024Categoria Professionale: Scientifico / FarmaceuticoSettore: INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICACittà: Calcinate (Bergamo)Conoscenze linguistiche:Inglese - Livello BuonoPatenti: BMezzi di trasporto: AutoDisponibilità oraria: Full TimeI candidati, nel rispetto del D. lgs.

198/2006, D. lgs 215/2003 e D. lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679). ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su adecco. it. Adecco Italia S. p. A. (Aut.

Min.

Prot.

N. 1100-SG del 26. 11. 2004).

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