Affari Legali ( Settore Pharma) Lazio

Affari Legali ( Settore Pharma)
Roma
Lazio, Lazio

La persona che stiamo cercando svolgerà le seguenti attività:Fornire supporto legale su tutte le attività legate allaricerca, sviluppo, sperimentazione clinica di farmaci, produzione e distribuzione dei farmaciassicurando il rispetto delle normative nazionali ed europee applicabili (e. g. , GCP, GDPR, normative EMA).

Redigere, negoziare e revisionare contratti conCRO, centri clinici e altri partner per le sperimentazioni cliniche, inclusiClinical Trial Agreements (CTAs)e contratti di collaborazione.

Supportare l'unità R&S e assicurare ad essa la conformità normativa durante le diverse fasi dello sviluppo farmaceutico, dalla sperimentazione fino ad arrivare alla commercializzazione del prodotto.

Supportare la contrattualistica generale e in particolare contratti in lingua inglese.

Garantire l'aderenza alle normative diprivacy e data protection, inclusa la gestione di dati sensibili in ambito clinico e farmaceutico ed anche negli altri ambiti di riferimento.

Collaborare con i team interni (Regulatory Affairs, Business Development, Compliance) e fornire formazione legale ai dipendenti su aspetti chiave.

Monitorare gli aggiornamenti normativi rilevanti a livello locale e internazionale e tradurli in soluzioni pratiche per l'azienda. Competenze e RequisitiLaurea in Giurisprudenzao equivalente con abilitazione alla professione forense (preferibile).

Esperienza di almeno3 anniin ambito legale nel settore farmaceutico, biotecnologico o simile.

Conoscenza approfondita di normative regolatorie per lo sviluppo clinico e la produzione di farmaci (e. g. , GCP, GMP, regolamenti EMA/FDA).

Ottima conoscenza della normativaprivacy (GDPR)applicata ai dati sanitari e clinici.

Inglese fluente(orale e scritto) con esperienza nella redazione e negoziazione di contratti in lingua inglese.

Spiccate capacità di comunicazione, negoziazione e attenzione al dettaglio.

Capacità di lavorare in un contesto dinamico e in rapida evoluzione. Altre informazioni Tipologia contrattuale: Tempo Indeterminato Modalità di lavoro: Ibrido CCNL: Commercio Sede di lavoro: RomaVi ringraziamo per l'interesse dimostrato verso l'Organizzazione, ci teniamo ad informarvi che daremo un feedback solo ed esclusivamente a coloro che verranno contattati dalla Fondazione Telethon.

Riceviamo un numero di candidature tali per cui non siamo in grado di rispondere a tutte. Vi comunichiamo inoltre che verranno presi in considerazione solo i candidati che allegheranno il Curriculum Vitae alla candidatura.