Affari Legali ( Settore Pharma) Lazio

Affari Legali ( Settore Pharma)
Roma
Lazio, Lazio

La persona che stiamo cercando svolgerà le seguenti attività:Fornire supporto legale su tutte le attività legate alla ricerca, sviluppo, sperimentazione clinica di farmaci, produzione e distribuzione dei farmaci assicurando il rispetto delle normative nazionali ed europee applicabili (e. g. , GCP, GDPR, normative EMA). Redigere, negoziare e revisionare contratti con CRO, centri clinici e altri partner per le sperimentazioni cliniche, inclusi Clinical Trial Agreements (CTAs) e contratti di collaborazione. Supportare l'unità RS e assicurare ad essa la conformità normativa durante le diverse fasi dello sviluppo farmaceutico, dalla sperimentazione fino ad arrivare alla commercializzazione del prodotto. Supportare la contrattualistica generale e in particolare contratti in lingua inglese. Garantire l'aderenza alle normative di privacy e data protection, inclusa la gestione di dati sensibili in ambito clinico e farmaceutico ed anche negli altri ambiti di riferimento. Collaborare con i team interni (Regulatory Affairs, Business Development, Compliance) e fornire formazione legale ai dipendenti su aspetti chiave. Monitorare gli aggiornamenti normativi rilevanti a livello locale e internazionale e tradurli in soluzioni pratiche per l'azienda. Competenze e RequisitiLaurea in Giurisprudenza o equivalente con abilitazione alla professione forense (preferibile). Esperienza di almeno 3 anni in ambito legale nel settore farmaceutico, biotecnologico o simile. Conoscenza approfondita di normative regolatorie per lo sviluppo clinico e la produzione di farmaci (e. g. , GCP, GMP, regolamenti EMA/FDA). Ottima conoscenza della normativa privacy (GDPR) applicata ai dati sanitari e clinici. Inglese fluente (orale e scritto) con esperienza nella redazione e negoziazione di contratti in lingua inglese. Spiccate capacità di comunicazione, negoziazione e attenzione al dettaglio. Capacità di lavorare in un contesto dinamico e in rapida evoluzione. Altre informazioniTipologia contrattuale: Tempo IndeterminatoModalità di lavoro: IbridoCCNL: CommercioSede di lavoro: RomaVi ringraziamo per l'interesse dimostrato verso l'Organizzazione, ci teniamo ad informarvi che daremo un feedback solo ed esclusivamente a coloro che verranno contattati dalla Fondazione Telethon.

Riceviamo un numero di candidature tali per cui non siamo in grado di rispondere a tutte. Vi comunichiamo inoltre che verranno presi in considerazione solo i candidati che allegheranno il Curriculum Vitae alla candidatura.