Affari Legali ( Settore Pharma) Lazio

Affari Legali ( Settore Pharma)
Roma
Lazio, Lazio

La persona che stiamo cercando svolgerà le seguenti attività: Fornire supporto legale su tutte le attività legate alla ricerca, sviluppo, sperimentazione clinica di farmaci , produzione e distribuzione dei farmaci assicurando il rispetto delle normative nazionali ed europee applicabili (e. g. , GCP, GDPR, normative EMA ).

Redigere, negoziare e revisionare contratti con CRO , centri clinici e altri partner per le sperimentazioni cliniche, inclusi Clinical Trial Agreements (CTAs) e contratti di collaborazione.

Supportare l'unità R&S e assicurare ad essa la conformità normativa durante le diverse fasi dello sviluppo farmaceutico, dalla sperimentazione fino ad arrivare alla commercializzazione del prodotto.

Supportare la contrattualistica generale e in particolare contratti in lingua inglese.

Garantire l'aderenza alle normative di privacy e data protection , inclusa la gestione di dati sensibili in ambito clinico e farmaceutico ed anche negli altri ambiti di riferimento.

Collaborare con i team interni (Regulatory Affairs, Business Development, Compliance) e fornire formazione legale ai dipendenti su aspetti chiave.

Monitorare gli aggiornamenti normativi rilevanti a livello locale e internazionale e tradurli in soluzioni pratiche per l'azienda.

Competenze e Requisiti Laurea in Giurisprudenza o equivalente con abilitazione alla professione forense (preferibile).

Esperienza di almeno 3 anni in ambito legale nel settore farmaceutico, biotecnologico o simile.

Conoscenza approfondita di normative regolatorie per lo sviluppo clinico e la produzione di farmaci (e. g. , GCP, GMP, regolamenti EMA/FDA).

Ottima conoscenza della normativa privacy (GDPR) applicata ai dati sanitari e clinici.

Inglese fluente (orale e scritto) con esperienza nella redazione e negoziazione di contratti in lingua inglese.

Spiccate capacità di comunicazione, negoziazione e attenzione al dettaglio.

Capacità di lavorare in un contesto dinamico e in rapida evoluzione.

Altre informazioni Tipologia contrattuale: Tempo Indeterminato Modalità di lavoro: Ibrido CCNL: Commercio Sede di lavoro: Roma Vi ringraziamo per l'interesse dimostrato verso l'Organizzazione, ci teniamo ad informarvi che daremo un feedback solo ed esclusivamente a coloro che verranno contattati dalla Fondazione Telethon.

Riceviamo un numero di candidature tali per cui non siamo in grado di rispondere a tutte.

Vi comunichiamo inoltre che verranno presi in considerazione solo i candidati che allegheranno il Curriculum Vitae alla candidatura.