Analista Senior Cq - Pharma Bardi

Analista Senior Cq - Pharma
Bardi
Emilia Romagna, Bardi

Selezioniamo per multinazionale pharma dell'area Milano Est che produce farmaci iniettabili sterili un

Analista Senior CQ La risorsa lavorerà nel team CQ e avrà le seguenti responsabilità di funzione:

Esegue analisi di monitoraggio di utilities (acqua, azoto, vapore, ecc) Esegue analisi di rilascio di materie prime, IPC, prodotti finiti Esegue analisi di prodotti in stabilità e valuta criticamente i trend ottenuti Esegue analisi di progetto (Engineering batch, Demo batch, PPQ batch) Esegue protocolli analitici di method verification, transfer analitici e/o convalide, secondo le linee guida ICH; elaborazione dei dati ottenuti Registra i dati analitici in maniera accurata, precisa e conforme ai principi del data integrity Valuta criticamente i risultati analitici ottenuti, identifica risultati Questionable, OOS e OOT, secondo le procedure in vigore, e supporta le investigazioni da condurre Revisiona (peer to peer) le analisi a livello cartaceo, strumentale (Audit Trail) ed informatico (LIMS, Labware e SAP) Requisiti: Laurea in Chimica, Chimica Industriale, Chimica Analitica o CTF, esperienza di 3/5 anni in ruolo analogo Ottime capacità di utilizzo della strumentazione di base e complessa di laboratorio: pHmetri, titolatori potenziometrici e Karl Fisher, polarimetro, osmometro, CCIT, UV, IR, HPLC, GC, UPLC, IC, assorbimento atomico.

Conoscenza dei principali software di laboratorio (Labware, LIMS, Empower, Chromeleon) Buona conoscenza dei processi di produzione farmaceutica Conoscenza delle norme GMP, GLP e di sicurezza e protezione ambientale Conoscenza dei requisiti FDA Si richiede una disponibilità oraria sui due turni, dal lunedì al venerdì

Sede di lavoro: Liscate MI

Tempo indeterminato RAL: 35K, 14 mensilità, mensa aziendale, welfare aziendale

Lingue conosciute:

Inglese: Comprensione Buono

Disponibilità oraria: Disp.

Turni senza notte

CCNL: Chimico Farmaceutico Industria

Livello contratto: da definire

Patente: B

Mezzo di trasporto: Auto

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