Analytical Development Senior Specialist Bardi

Analytical Development Senior Specialist
Bardi
Emilia Romagna, Bardi

Cambrex è un'azienda innovativa del settore delle Life Sciences , con un approccio umano straordinario. La passione che mettiamo nella produzione dei nostri prodotti farmaceutici, le nostre competenze e tecnologie consentono l'ingresso sul mercato di agenti terapeutici a piccole molecole che aiutano le aziende a crescere. Per Cambrex le persone sono importanti Cambrex è un'azienda leader mondiale nello sviluppo e nella produzione di sostanze e prodotti farmaceutici (CDMO), offre inoltre servizi analitici collegati all'intero ciclo collegato allo sviluppo e alla produzione di sostanze. Con oltre 40 anni di esperienza e un team in crescita di oltre 2. 400 professionisti siamo al servizio di clienti in tutto il mondo. Cambrex è un partner di fiducia sia nel mercato dei generici che dei prodotti finiti per lo sviluppo e la produzione. Il tuo lavoro per noi conta. In Cambrex ci impegniamo per costruire una cultura in cui tutti i colleghi abbiano l'opportunità di: essere coinvolti in un lavoro importante per i nostri clienti e per i pazienti apprendere nuove competenze e vivere nuove esperienze in un ambiente coinvolgente e sicuro rafforzare i legami con i colleghi e con la comunità La nostra è un'azienda in rapida crescita, ci impegniamo ad attrarre e coltivare un team di professionisti di valore appassionato. Offriamo un pacchetto di benefit competitivo che comprende assicurazione sanitaria, pensione integrativa e molto altro ancora Ci impegniamo quotidianamente per essere un punto di riferimento nella comunità. Il tuo futuro è per noi importante. Siamo conosciuti per l'eccellenza del servizio scientifico e manifatturiero che offriamo al cliente, così come il nostro forte coinvolgimento e la grande attenzione che poniamo alla sicurezza delle nostre persone e del nostro ambiente, oltre alla qualità dei nostri prodotti e servizi. Offriamo svariate possibilità di crescita e carriera all'interno del nostro network globale. Insieme ai nostri clienti, abbiamo l'ambizione di migliorare la qualità della vita dei nostri pazienti nel mondo. Entra in Cambrex e inizia a fare la differenza insieme a noi Nello stabilimento di Paullo siamo in grado di sviluppare e produrre Principi Attivi Farmaceutici (API) generici e di marca e intermedi avanzati su scala commerciale. La nostra gamma di prodotti comprende oltre 80 API generici prodotti secondo gli standard di cGMP. Il sito produttivo ospita 350 dipendenti ca, organizzati in otto reparti dedicati a produzione farmaceutica, essiccamento, finitura e purificazione. Comprende inoltre un vasto impianto pilota e laboratori per lo sviluppo personalizzato e di analisi dei Principi Attivi, oltre ad uffici amministrativi, commerciali e di coordinamento delle Operations. La risorsa opererà all'interno della Direzione R&D di Cambrex Profarmaco Milano nel team di Sviluppo e Convalida Analitica, riportando direttamente al Responsabile dello Sviluppo Analitico. Il candidato dovrà occuparsi delle attività di sviluppo delle metodiche analitiche di nuovi processi di sintesi con focus sui progetti CDMO, Troubleshooting Analitico ed eventuali progetti sugli Deficiency analitici che possono arrivare dagli enti regolatori, oltre alla supervisione e al coordinamento di un team di 2-4 persone circa. In particolare, seguirà in prima persona e con crescente autonomia le seguenti attività: Sviluppo di metodi analitici, principalmente cromatografici, per la caratterizzazione degli API, intermedi e Materie Prime, con particolare focus sui progetti CDMO, Sviluppo dei metodi analitici con le tecniche LC-MS/GC-MS, per la determinazione delle impurezze genotossiche nell'API, Studi di Stabilità (degradazione forzata), Validazione dei metodi analitici secondo le linee guida ICH e i capitoli generali EuPh e USP, Analisi statistica e revisione dei dati, Stesura di protocolli e Report di convalida o transfer analitico, Coordinamento di un team di 2 o 4 persone, Stesura delle procedure (SOP) inerenti alle strumentazioni analitiche e i relativi software e conseguente addestramento del personale sulle stesse. Requisiti: Laurea nuovo ordinamento quinquennale in Chimica, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, con specifico orientamento in chimica analitica. Un solido background in chimica organica è gradito. Eventuali corsi di specializzazione, Dottorati di Ricerca o Master in ambito di chimica analitica saranno considerati un requisito preferenziale. Buona conoscenza delle tecniche analitiche UPLC/HPLC, GC-FID-HS, KF volumetrico e Coulometrico, FT-IR, HPIC. (GC-MS, LC-MS e XRPD sono un plus). Conoscenza delle linee guida ICH e i capitoli generali EuPh e USP. Conoscenza avanzata teorica e pratica delle tecniche cromatografiche (GC/HPLC/UPLC/LC-MS/GC-MS) e dei concetti teorici per lo sviluppo dei metodi analitici cromatografici. Conoscenza della statistica di base per la convalida dei metodi analitici e DoE per lo studio della robustezza e lo sviluppo dei metodi analitici. Conoscenza delle Norme di Buona Fabbricazione (GMP) per attività di Laboratorio in ambito analitico. Buona conoscenza della Lingua inglese. Buone Competenze informatiche, con focus particolare del pacchetto Office. Esperienza Lavorativa Pregressa: Background di almeno 5-10 anni di esperienza pregressa in Laboratori di Sviluppo Analitico per API, in primarie aziende in ambito Fine Chemicals GMP. Esperienza consolidata nell'utilizzo delle principali tecniche analitiche cromatografiche (GC/HPLC/UPLC/LC-MS/GC-MS), la determinazione delle impurezze genotossiche nell'API sarà considerato un plus. Esperienza in sviluppo e validazione di metodiche analitiche cromatografiche. Esperienza di stesura e compilazione di protocolli e reports di Validazioni di metodiche analitiche. Utilizzo dei Software di gestione strumenti tra cui, Chromeleon, MassLynx, MassHunter. Elaborazione dati con Chromeleon. Competenze Manageriali: Ottime capacità relazionali, comunicazione e attitudine al lavoro in team. Ottime capacità organizzative e di Project Management. Proattività, spiccato orientamento ai risultati ed alla risoluzione dei problemi. Flessibilità. Esperienza nel coordinamento di risorse. Cambrex Profarmaco Milano è un'azienda che mette al centro le persone. Ci siamo recentemente certificati per la Parità di Genere. Nei processi di selezioni verranno considerati/e tutti candidati/e qualificati/e e allineati/e alle posizioni, senza esclusione di razza, etnia, credenza religiosa, orientamento e genere sessuale o disabilità. Unisciti a Noi J-18808-Ljbffr