Aseptic Process Engineer Bardi

Aseptic Process Engineer
Bardi
Emilia Romagna, Bardi

Riportando all'Aseptic Production Manager, la risorsa garantirà il supporto tecnico nei processi di introduzione e industrializzazione di nuovi prodotti e di nuove tecniche/equipment.

Inoltre, contribuirà proattivamente nell'ottimizzazione delle pratiche/tecniche in uso al fine di migliorare l'efficienza.

Principali attività: Nell'ambito dell'introduzione di nuovi prodotti: Supporta l'introduzione di nuovi prodotti nell'area produttiva, collaborando con la funzione Development e tutte le altre funzioni coinvolte e con il cliente; In collaborazione con il responsabile del reparto, indirizza e supporta prove tecniche e simulazioni di processo sugli impianti produttivi; Fornisce assistenza durante l'esecuzione di lotti tecnici e clinici; Supporta la funzione Development nell'addestramento del personale di reparto o facente capo ad altre funzioni, in relazione all'inserimento del nuovo prodotto; Collabora con il Project Manager, con i Clienti ed i responsabili delle funzioni alla stesura dei piani di progetto per le parti tecniche di competenza e, per le stesse, è responsabile del rispetto dei tempi di esecuzione definiti; Partecipa ai meeting periodici di avanzamento progetto; Collabora nella stesura/revisione dei documenti di progetto (Protocolli, Report, Master Batch Record, etc. . ), redigendo le parti di propria competenza; Collabora con la funzione Business Development all'elaborazione delle offerte/contratti di servizio, fornendo il proprio contributo nelle valutazioni tecniche ad essi correlate.

Nell'ambito dell'introduzione di nuovi equipment/sistemi o modifica di esistenti: Supporta l'introduzione di nuove tecniche strumentali/equipment/sistemi in ambiente produttivo, seguendo dalla fase di definizione (URS) fino alla messa in servizio; Provvede all'addestramento del personale di reparto o facente capo ad altre funzioni, in relazione all'inserimento/utilizzo e gestione di nuove tecniche o alla modifica di tecniche esistenti; Supporta, per quanto di competenza, la funzione Regulatory Affairs e le funzioni coinvolte nel processo di gestione del cambio per l'introduzione di nuove tecniche/equipment/sistemi.

Requisiti richiesti: Laurea in materie scientifiche; Conoscenza delle apparecchiature/tecniche di processo e dei software di gestione strumenti e dati; Esperienza pregressa in ambito farmaceutico – produzione asettica; Preferibile conoscenza di SAP.

Completano il profilo : Buona capacità di lavorare con precisione e meticolosità; Ottima conoscenza delle norme GMP; Ottima capacità di problem solving, oltre all'attitudine al lavoro di squadra.