Assistente Affari Regolatori Bardi

Assistente Affari Regolatori
Bardi
Emilia Romagna, Bardi

Olon S. p. A. è un'azienda italiana, leader mondiale nella produzione di principi attivi (API) per il mercato generico e nel CDMO (Contract Development and Manufacturing).

Olon possiede 11 siti produttivi - 8 in Italia, 1 in Spagna, 1 negli USA e 1 in India e 3 filiali commerciali.

Per il nostro stabilimento di Rodano siamo alla ricerca di:

**Assistente Affari Regolatori

**Nello specifico, la risorsa si occuperà di**:

- Attività a supporto dei Colleghi dell'Area Scientifica della Funzione Regulatory Affairs (RA): compilazione di documenti a partire da modelli predefiniti (es.

CEP), invio a Clienti di documenti regolatori (es.

DMF, CEP), invio di pratiche alle diverse Agenzie regolatorie, sia in formato elettronico che cartaceo.

- Archiviazione, in formato elettronico e cartaceo, delle pratiche inviate alle Agenzie regolatorie e/o documenti inviati a Clienti da parte della Funzione RA.

Distruzione di documenti obsoleti a tutela della confidenzialità di informazioni riservate.

- Pratiche amministrative: interfaccia con Agenzie regolatorie e con Ufficio Amministrazione della Società per la gestione dei pagamenti a supporto dell'invio di pratiche ministeriali.

- Attività organizzative varie a supporto della normale operatività della Funzione RA (organizzazione trasferte, tracciabilità documenti in firma, acquisto valori bollati, organizzazione trasporto documenti verso i siti oggetto di ispezione da parte di Agenzie regolatorie, gestione documenti in transito da/a sede a stabilimenti, gestione registro di formazione, approvvigionamento materiale di cancelleria).

**Skills e abilità richieste**:

- Capacità di lavorare per obiettivi e su attività soggette a scadenze vincolanti.

- Flessibilità, proattività e resistenza allo stress.

- Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata.

- Approfondita conoscenza dei tipici software di produttività: pacchetto Office, gestione mail, PEC, etc.

- Gradita ma non indispensabile precedente esperienza nel ruolo di 1/2 anni

- Completano il profilo predisposizione ai rapporti interpersonali ed alla collaborazione con i colleghi, precisione, capacità di gestione del proprio tempo.

Contratto di lavoro: Tempo indeterminato