Assistente Batch Record Review
Abiogen Pharma ricerca una figura di un/a Assistente Batch Record Review. La figura selezionata, inserita nel reparto Batch Record Review, riporterà direttamente alla Persona Qualificata e collaborerà attivamente con i reparti di Produzione, Controllo Qualità, Assicurazione Qualità e Sterility Compliance.
In particolare si occuperà di: Revisionare la documentazione cartacea ed elettronica a supporto dei lotti di specialità medicinali da immettere in commercio. Eseguire l'attività di verifica della documentazione necessaria per l'autorizzazione alla distribuzione di specialità medicinali. Verificare la compliance alle GMP delle procedure operative. Verificare la conformità dei Master Batch Record di produzione e confezionamento, gestiti sia in modalità cartacea che attraverso i sistemi informatici. Requisiti: Laurea triennale/magistrale in Chimica e Tecnologia Farmaceutica (CTF), Chimica o altra disciplina scientifica rilevanteEsperienza di almeno 1 anno nel settore farmaceutico in ambito GMP (Quality Assurance o laboratorio Quality Control)Conoscenza di base delle norme GMP farmaceuticheConoscenze informatiche e del Pacchetto OfficeComprovata attenzione al dettaglioCapacità di lavorare in teamBuona conoscenza della lingua ingleseOfferta di lavoro Full time;
Sede di lavoro: Pisa
Per candidarsi Si prega di inviare la propria candidatura solo se in possesso dei requisiti richiesti allegando il CV al seguente indirizzo mail: *
#J-18808-Ljbffr
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