Auditor Dispositivi Diagnostici In Vitro
Requisiti specifici Ha una laurea preferibilmente magistrale in discipline scientifiche (biologia, chimica, farmacia, chimica-tecnologie farmaceutiche, biotecnologie) e ha maturato un'esperienza professionale di almeno 3 anni nell'industria di produzione dispositivi diagnostici in vitro direttiva 98/79/EEC e/o Regolamento (EU) 746/2017, preferibilmente per dispositivi diagnostici Lista A o Lista B secondo la direttiva 98/79/EEC e/o per dispositivi diagnostici classe B, C, D del Regolamento (EU) 746/2017.
Requisiti generali Il candidato/a ha maturato un'esperienza professionale di almeno quattro anni nell'industria di produzione preferibilmente nelle aree qualità, affari regolatori, progettazione; conosce la norma ISO 13485; conosce le direttive e i regolamenti europei e internazionali sui dispositivi diagnostici in vitro, in particolare il regolamento IVDR 2017/746 ; possiede un'ottima conoscenza della lingua inglese; automunito e disponibile a frequenti trasferte in Italia e all'estero.
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