Auditor E Valutatore Documentazione Tecnica – Dispositivi Diagnostici In Vitro
Tasks Il gruppo a cui apparteniamo è leader a livello internazionale nelle attività di ispezione e certificazione in ambito Medical, Health & Safety. Il profilo selezionato sarà inserito presso la nostra sede di Casalecchio di Reno (BO). Requisiti specifici Ha una laurea preferibilmente magistrale in discipline scientifiche (biologia, chimica, farmacia, chimica-tecnologie farmaceutiche, biotecnologie) e ha maturato un esperienza professionale di almeno quattro anni nell'industria di produzione dispositivi diagnostici in vitro direttiva 98/79/EEC e/o Regolamento (EU) 746/2017, preferibilmente per dispositivi diagnostici Lista A o Lista B secondo la direttiva 98/79/EEC e/o per dispositivi diagnostici classe B, C, D del Regolamento (EU) 746/2017. Requisiti generali Il candidato/a ha maturato un esperienza professionale di almeno quattro anni nell'industria di produzione preferibilmente nelle aree qualità, affari regolatori, progettazione; conosce le norme ISO 9001, ISO 13485; conosce le direttive e i regolamenti europei e internazionali sui dispositivi diagnostici in vitro; possiede un'ottima conoscenza della lingua inglese; automunito e disponibile a frequenti trasferte in Italia e saltuariamente anche all'estero. Costituirà titolo preferenziale il possesso della qualifica di auditor qualità (corso 40 ore qualifica auditor di terza parte). Valuteremo attentamente il tuo profilo professionale e le tue potenzialità e, se interessati, ti contatteremo per un colloquio.
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