Biomedical Engineer (Medical Devices)
Descrizione aziendaIl nostro cliente è una start up innovativa operante nel settore dei dispositivi medici con applicazione in ambito chirurgico.
Realtà fondata da personalità di spicco nel mondo della ricerca scientifica in ambito medico-chirurgico, da qualche anno ha intrapreso un percorso di strutturazione e crescita.
Per sede in provincia di Monza (MB), selezioniamo una figura di:PosizioneTECHNICAL DOCUMENTATION SPECIALIST (MEDICAL DEVICES)La risorsa, che risponderà al Quality Director, collaborando con le funzioni RD e Regulatory Affairs, si occuperà di gestire la documentazione tecnica dei dispositivi sviluppati, occupandosi nello specifico di:Redazione / raccolta e revisione del DHF (Design History File) dei dispositivi medici sviluppati;Requisiti di sistema;Analisi dei rischi;Validazione requisiti funzionali. RequisitiDesideriamo entrare in contatto con candidati in possesso dei seguenti requisiti:Laurea in Ingegneria Biomedica o percorsi similari;Esperienza almeno biennale in area Design Quality, Regulatory Affairs e/o VV a contatto con dispositivi medici ad alto contenuto tecnologico;Solida conoscenza delle norme regolatorie e dello standard ISO 13485;Conoscenza avanzata della lingua inglese. Avranno canale preferenziale figure con esperienza e/o specifiche conoscenze su dispositivi medici elettromedicali. Altre informazioniSi offre: assunzione diretta a tempo indeterminato. Luogo di lavoro: richiesta la disponibilità ad iniziale periodo di lavoro 100% in presenza, presso sede in provincia di Monza (MB).
Possibilità di smart working parziale dopo i primi 6-12 mesi.
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