Brr & Investigation Specialist - Fixed Term Contract Lazio

Brr & Investigation Specialist - Fixed Term Contract
Roma
Lazio, Lazio

Su indicazione del responsabile collaborare alla gestione del Sistema di Qualità aziendale.

Contribuisce al raggiungimento degli obiettivi in ambito Quality e degli obiettivi RFT, CAPA, Deviation Rate, Ontime closure.

Past due.

COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE: In relazione alle esigenze ed alle indicazioni del Team Leader, BRR & Investigation: - Gestisce le Deviazioni, le Investigazioni relative alle problematiche di qualità di lotti fabbricati per uso clinico e commerciale assicurandone il completamento entro le tempistiche previste; - Gestisce il sistema CAPA derivanti da investigazioni di qualità; - Supporta la preparazione di trend periodici di qualità, destinati al Management ed a divulgazione Corporate; - Gestisce le non conformità in ricezione di materie prime, principi attivi e materiali GMP.

- Supporta e partecipa attivamente a iniziative/progetti in ambito di Operational Excellence; - Partecipa attivamente a tutti gli incontri stabiliti da DPS per i progetti nuovi ed in corso di avanzamento; - Esamina e gestisce le Deviazioni e le Investigazioni con le varie funzioni aziendali per la definizione delle cause e l'attuazione del piano delle azioni correttive entro le tempistiche previste da accordi tecnici; - Verifica, nel tempo, l'efficacia delle azioni correttive; - Collabora con i colleghi di DPS nella organizzazione di incontri tecnici e gestionali con i clienti; - Partecipa alle visite dei clienti ed alle ispezioni di qualità (Audit); - Genera reportistica relativamente ad eventi di qualità DPS; - Contribuisce al raggiungimento degli obiettivi in ambito quality per la parte di propria competenza, e degli obiettivi RFT, Deviation Rate, Past due, Ontime closure; - Collabora con i colleghi di Compliance nella revisione delle SOP di Quality System che rientrano nell'ambito del DPS; - Effettua il training del personale coinvolto nelle attività quality compliance per DPS; - Partecipa alla stesura di FMEAs; REQUISITI E QUALIFICHE: - Laurea in Biologia, Farmacia, CTF, Biotecnologie - Almeno 1 anno di esperienza in Quality Assurance / Quality Compliance (in aziende preferibilmente adibite alla produzione di farmaci sterili) - Buona conoscenza dell'inglese parlato e scritto - Tratti di personalità: - Problem Solving skills - Proattività e propensione al lavoro di team - Buone doti di comunicazione & Negoziazione - Buone capacità Organizzative