Brr & Investigation Specialist - Fixed Term Contract Lazio

Brr & Investigation Specialist - Fixed Term Contract
Roma
Lazio, Lazio

SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ:

Su indicazione del responsabile collaborare alla gestione del Sistema di Qualità aziendale.

Contribuisce al raggiungimento degli obiettivi in ambito Quality e degli obiettivi RFT, CAPA, Deviation Rate, Ontime closure.

Past due.

COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE:

In relazione alle esigenze ed alle indicazioni del Team Leader, BRR & Investigation:

- Gestisce le Deviazioni, le Investigazioni relative alle problematiche di qualità di lotti fabbricati per uso clinico e commerciale assicurandone il completamento entro le tempistiche previste;

- Gestisce il sistema CAPA derivanti da investigazioni di qualità;

- Supporta la preparazione di trend periodici di qualità, destinati al Management ed a divulgazione Corporate;

- Gestisce le non conformità in ricezione di materie prime, principi attivi e materiali GMP.

- Supporta e partecipa attivamente a iniziative/progetti in ambito di Operational Excellence;

- Partecipa attivamente a tutti gli incontri stabiliti da DPS per i progetti nuovi ed in corso di avanzamento;

- Esamina e gestisce le Deviazioni e le Investigazioni con le varie funzioni aziendali per la definizione delle cause e l'attuazione del piano delle azioni correttive entro le tempistiche previste da accordi tecnici;

- Verifica, nel tempo, l'efficacia delle azioni correttive;

- Collabora con i colleghi di DPS nella organizzazione di incontri tecnici e gestionali con i clienti;

- Partecipa alle visite dei clienti ed alle ispezioni di qualità (Audit);

- Genera reportistica relativamente ad eventi di qualità DPS;

- Contribuisce al raggiungimento degli obiettivi in ambito quality per la parte di propria competenza, e degli obiettivi RFT, Deviation Rate, Past due, Ontime closure;

- Collabora con i colleghi di Compliance nella revisione delle SOP di Quality System che rientrano nell'ambito del DPS;

Effettua il training del personale coinvolto nelle attività quality compliance per DPS;

- Partecipa alla stesura di FMEAs;

REQUISITI E QUALIFICHE:

- Laurea in Biologia, Farmacia, CTF, Biotecnologie

- Almeno 1 anno di esperienza in Quality Assurance / Quality Compliance (in aziende preferibilmente adibite alla produzione di farmaci sterili)

- Buona conoscenza dell'inglese parlato e scritto

- Tratti di personalità:

- Problem Solving skills

- Proattività e propensione al lavoro di team

- Buone doti di comunicazione & Negoziazione

- Buone capacità Organizzative