Calibration Manager LATINA

Calibration Manager
Latina
Lazio, LATINA

Descrizione azienda**:

BSP Pharmaceuticals S. p. A. è focalizzata sullo sviluppo e la produzione di farmaci antitumorali high potent con caratteristiche citotossiche per l'industria farmaceutica.

BSP è in prima linea nella lotta contro il cancro dal 2006.

L'innovazione è il segno distintivo dell'azienda, con investimenti in nuove tecnologie e metodi di produzione in un impianto ad alto contenimento.

Lo stabilimento si estende su una superficie di 30. 000 m2 in un campus di circa 20 ettari, 60 km a sud di Roma.

BSP è considerata oggi nel mondo come una delle più importanti Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) per i farmaci antitumorali.

**Posizione**:

**Responsabilità del ruolo**:

La risorsa assicurerà, attraverso la gestione del gruppo assegnato, l'esecuzione delle attività di calibrazione relativa ai loop di misura di macchine e utilities e la corretta archiviazione e aggiornamento della documentazione di pertinenza.

- Assicurare lo svolgimento delle calibrazioni in accordi ai piani di calibrazione, gestendo il gruppo di lavoro interno e le risorse esterne

- Assicurare la corretta redazione dei master di calibrazione, Calibration Package, certificati di calibrazione e di tutta la documentazione di Reparto

- Assicurare le attività di analisi dei dati relativi alle attività di Calibrazione

- In collaborazione con la funzione acquisti, assicurare la formulazione di richieste di offerta ai fornitori e la preparazione di un'analisi tecnico/economica delle offerte ricevute e supportare la fase della definizione delle trattative commerciali

- Responsabile della definizione delle strategie di calibrazione di macchine/impianti.

- Assicurare la preparazione, presentazione della documentazione e risoluzione delle eventuali osservazioni emerse durante audit regolatori e clienti

- Assicurare l'esecuzione di training del personale di reparto e monitorare lo stato dei training dei consulenti esterni, in accordo alle procedure aziendali.

- Assicurare il continuo aggiornamento delle procedure operative di reparto.

- Assicurare la predisposizione della documentazione di reparto necessaria alle funzioni aziendali.

- Assicurare la gestione e il mantenimento dell'Archivio documentale degli equipment/impianti di stabilimento.

- Organizzare, gestire e mantenere la documentazione elettronica di ciascun equipment/impianto calibrato.

- Assicurare e garantire il mantenimento in stato di "calibrato" e di efficienza della strumentazione del laboratorio metrologico

**Requisiti**:

- Laurea a indirizzo tecnico/scientifico

- Esperienza pregressa nel ruolo

- Forte conoscenza delle GMP/FDA, di impianti/macchinari farmaceutici