Calibration Specialist LATINA

Calibration Specialist
Latina
Lazio, LATINA

Descrizione azienda**:

BSP Pharmaceuticals S. p. A. è focalizzata sullo sviluppo e la produzione di farmaci antitumorali high potent con caratteristiche citotossiche per l'industria farmaceutica.

BSP è in prima linea nella lotta contro il cancro dal 2006.

L'innovazione è il segno distintivo dell'azienda, con investimenti in nuove tecnologie e metodi di produzione in un impianto ad alto contenimento.

Lo stabilimento si estende su una superficie di 30. 000 m2 in un campus di circa 20 ettari, 60 km a sud di Roma.

BSP è considerata oggi nel mondo come una delle più importanti Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) per i farmaci antitumorali.

**Posizione**:

**Responsabilità del ruolo**:

La risorsa supporterà il proprio Responsabile nel garantire la scrittura di procedure e di programmi di calibrazione, l'esecuzione di attività di calibrazione relativa ai loop di misura di macchine e utilities e la corretta archiviazione e aggiornamento della documentazione di pertinenza.

- Eseguire la corretta creazione dei piani di calibrazione programmata e provvedere all'aggiornamento del relativo data-base (cartaceo/software), nel rispetto delle procedure e aziendali.

- Redigere/Verificare i master di calibrazione, Calibration Package, certificati di calibrazione e tutta la documentazione di Reparto.

- Eseguire lo svolgimento delle calibrazioni periodiche in accordi ai piani di calibrazione programmata con eventuale supporto e relativa gestione di personale esterno.

- Eseguire lo svolgimento delle calibrazioni di equipment e di impianti di nuova introduzione, a seguito di modifiche o a seguito di interventi tecnici con eventuale supporto e relativa gestione di personale esterno.

- Eseguire/Supervisionare la calibrazione dei loop di misura associati alle macchine ed alle utilities

- Garantire un adeguato controllo degli attestati cartacei affinché vi sia un riscontro positivo sulle attività svolte.

- Assicurare il proprio supporto al Subject Matter Expert e Fronter di reparto durante la preparazione e lo svolgimento di audit regolatori e clienti.

- Assicurare la corretta esecuzione dei training del personale esterno.

- Aggiornare le procedure operative di reparto.

- Predisporre la documentazione di reparto necessaria alle varie funzioni aziendali.

- Mantenere in stato di "calibrato" e di efficienza tutta la strumentazione del laboratorio metrologico monitorando il relativo piano di calibrazione.

- In collaborazione con la funzione Acquisti, formulare richieste di offerta ai fornitori e supportare il proprio responsabile alla preparazione di un'analisi tecnico economica delle offerte ricevute

**Requisiti**:

- Diploma tecnico.

- Conoscenza delle GMP/FDA.

- Conoscenza di impianti/macchinari farmaceutici.

- Capacità di utilizzo dei principali e più comuni software informatici.