Change Control Specialist Monza

Change Control Specialist
Monza
Lombardia, Monza

SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ**:

Supportare il Change Control Coordinator ed il Process & Cleaning Validation Supervisor nell'assicurare l'ottimale coordinamento dei change, attraverso l'apertura, il coordinamento delle attività e la chiusura del change, nel rispetto delle esigenze e delle procedure aziendali.

Supportare nell'esecuzione dei training ai colleghi e nella preparazione e nello svolgimento delle ispezioni.

**COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE**:

**Analisi della documentazione técnica

- Valutare la documentazione técnica relativa alle modifiche proposte al fine di acquisire le informazioni necessarie alla scrittura e revisione dei change control nel rispetto delle procedure aziendali.

**Change Control

- Gestire i change control relativi a materie prime, processi, impianti, prodotti ad esclusione di quelli dettagliati nella SOP di riferimento, nel rispetto delle scadenze e delle procedure aziendali.

- Raccogliere le richieste di change control dalle altre funzioni aziendali, valutarne l'impatto sull'attuale stato GMP, redigere e monitorare il piano d'azione per l'implementazione del change control e redigere il report di chiusura.

**Archiviazione documentazione di convalida

- Gestire la corretta archiviazione di tutta la documentazione relativa ai change control.

**REQUISITI E QUALIFICHE**:

**ESSENZIALI

**Studi/Diploma/Corsi di formazione**:

- Laurea in Farmacia / CTF / Scienze Biologiche / Chimica / Chimica industriale / Ingegneria chimica

**Conoscenze tecniche e informatiche**:

- Dimestichezza con Microsoft Word ed Excel

**Esperienze professionali**:

- Esperienza di almeno 2 anni nel Quality Assurance

- Esperienza nella gestione di Change Control

- E' preferibile aver maturato esperienza nella gestione di clienti/fornitori

**Lingue**:

- Inglese a buon livello, scritto e parlato

**Tratti di personalità**:

- Predisposizione a rapporti interpersonali e al lavoro in team

- Spirito critico, attenzione ai dettagli, scrupolosità

- Capacità di gestire le priorità e l'organizzazione del lavoro in modo autonomo

**DESIDERABILI

- Conoscenza di aspetti di legislazione farmaceutica