Clinical Affairs Manager
Sentinel Diagnostics, leader in the Development and Production of IVD Diagnostic Kits for Clinical Chemistry, Immunology and Molecular Diagnostics, Chromatography in order to join the Quality Systems Management Team is looking for a/an:
CLINICAL AFFAIRS MANAGER Responsibilities:
Lead, direct and execute clinical affairs activities for the development, validation, and commercialization of IVD products according to Regulation 2017/746, ISO 20916Manage clinical studies, including clinical trial design, study risks, data analysis, and regulatory submissionsCoordinate and oversee the design, planning, and execution of clinical trials and evaluations for IVD productsCreate and maintain contact with Ethics Committee, local or NationalCoordinate sample processing, collection, storage, and distribution between clinical sites Requirements: Degree in scientific disciplines (Biology, Biotechnology, Chemistry, Biomedical Engineering or similar)Minimum of 3 years of experience in in-house and/or external clinical studies, experience in In-Vitro Diagnostic (IVD) products is a plusSolid understanding of Good Clinical Practices GCPGood knowledge of EnglishStrong project management skills with the ability to work in a fast-paced, cross-functional environment Location: Milan
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