Clinical Data Manager - Chirurgia Vascolare Milano

Clinical Data Manager - Chirurgia Vascolare
Milano
Lombardia, Milano

L'IRCCS Ospedale San Raffaele, struttura clinica-scientifica-universitaria di rilievo internazionale e di alta specializzazione per diverse importanti patologie, sta ricercando un Clinical Data Manager / Clinical Study Coordinator da inserire nella propria Unità Operativa di Chirurgia Vascolare.

**Attività principali**:

Sottomissione di studi clinici spontanei e sponsorizzati al Clinical Trial Center (CTC) e al Comitato Etico (CE);

Supporto allo staff clinico per la stesura di protocolli spontanei;

Inserimento dati clinici in database elettronici e Case Report Form (CRF);

Report di eventi avversi e eventi avversi seri (SAE);

Collaborazione con il personale delle Contract Research Organization (CRO) per pratiche relative agli studi clinici (sottomissione studi sponsorizzati, visite di inizio studio - SIV, visite di monitoraggio etc. );

Organizzazione visite di arruolamento e di follow-up dei pazienti arruolati.

**Cosa non può mancare**:

Laurea in discipline scientifiche-biologiche e/o frequentazione di corsi postgraduate o master relativi alla ricerca clinica;

Conoscenza dei concetti base della ricerca clinica (tipi di studi, ruolo delle figure coinvolte - Investigator, PI, CE, CRO etc. );

Conoscenza di base della normativa e dei processi che regolano le sperimentazioni cliniche (Good Clinical Practice, consenso informato, sottomissione al CE, notifiche obbligatorie etc. );

Familiarità con pacchetto Office e programmi di inserimento e gestione dei dati (Excel etc. );

Puntualità e rispetto delle scadenze;

Precisione e gestione autonoma dei compiti assegnati.

**Dettagli lavorativi**:

**Tipologia contrattuale**: full-time;

**Durata**: indeterminato;

**Sede**: IRCCS Ospedale San Raffaele, via Olgettina, n. 60 - Milano.