Clinical Data Manager Per Patologie Vescicali Milano

Clinical Data Manager Per Patologie Vescicali
Milano
Lombardia, Milano

L'IRCCS Ospedale San Raffaele, struttura clinica-scientifica-universitaria di rilievo internazionale e di alta specializzazione per diverse importanti patologie, sta ricercando un data manager da inserire nella propria URI (Urological Research Institute) l'istituto di ricerca urologico dell'Ospedale San Raffaele.

**Attività principali**:

Gestione dei database di ricerca con inserimento dei pazienti sottoposti a interventi chirurgici per neoplasia vescicale: archiviazione consenso informato, raccolta dati, inserimento nelle varie piattaforme richieste ed elaborazione dati;

Richiesta delle cartelle cliniche utili per il completamento delle crf;

**Gestione del follow-up cartaceo e online**: schedulazione invio, riordino francobolli mensilmente, stampa e rilegatura di tutti i questionari da inviare mensilmente, inserimento questionari ricevuti nel database;

Verifica dei follow up inseriti online dal paziente e recupero dei dati mancanti;

Estrazione dei dati inseriti in SPSS o in Excel ed elaborazione degli stessi in SPSS in funzione delle richieste per i lavori e le pubblicazioni scientifiche occorrenti;

**Per i protocolli interventistici**: riordino kit di laboratorio, spedizione campioni in collaborazione con i tecnici di laboratorio, schedulazione visite in funzione della flow-chart, inserimento in crf, risoluzione queries, coordinamento delle attività che riguardano la sottomissione di uno studio clinico, intraprendendo relazioni con il team della CRO, con quello dell'ospedale, sempre in accordo con le GCP, le SOP e le normative vigenti, organizzazione lavoro in team con il personale coinvolto nello studio, gestione rendicontazione, gestione del coinvolgimento delle varie unità, preparazione impegnative da studio secondo contratto e flow chart, supporto in tutta la fase del regolatorio per emendamenti a studi esistenti;

**Per i protocolli osservazionali**: gestione di tutto il regolatorio per emendamenti ai protocolli o eventuali altri nuovi studi e aggiornamenti della piattaforma clinicaltrialgov; supporto attivo nella verifica del corretto funzionamento delle principali piattaforme usate;

Pianificazione visite urologiche per i pazienti dell'ambulatorio cistectomia e smistamento mail per gestione problematiche alle varie figure;

Pianificazione visite urologiche per i pazienti dell'ambulatorio Lynch;

Pianificazione in accordo con le infermiere dello schema di cura dei pazienti sottoposti a trattamento off-label secondo le direttive del medico;

Pianificazione in accordo con le infermiere dello schema di cura dei pazienti sottoposti a trattamento EMDA secondo le direttive del medico;

Partecipazione attiva a visite di selezione del centro e riunioni schedulate dal responsabile di patologia.

**Cosa non può mancare**:

Laurea in discipline scientifiche;

Discreta conoscenza della lingua inglese;

Dimestichezza con i più comuni applicativi informatici;

Puntualità e rispetto delle scadenze;

Precisione e gestione autonoma dei compiti assegnati;

Capacità di problem-solving;

Pregressa comprovata esperienza con studi di fase I-III;

Capacità di adattamento.

**Dettagli lavorativi**:

**Sede**: IRCCS Ospedale San Raffaele, via Olgettina 60, Milano.