Clinical Evaluation And Post Market Surveillance Specialist - Imola (Bo) BOLOGNA

Clinical Evaluation And Post Market Surveillance Specialist - Imola (Bo)
Bologna
Emilia Romagna, BOLOGNA

Descrizione Breve**:

**Clinical Evaluation and Post Market Surveillance Specialist - Imola (BO)

**In Capgemini Engineering, leader mondiale nei servizi di ingegneria, uniamo un team globale di**_ingegner*, scienziat* e architett* _**per aiutare le aziende più innovative del mondo a liberare il loro potenziale.

Dai veicoli autonomi ai robot salvavita, **_i nostri talenti _**in tecnologia digitale e software pensano fuori dagli schemi offrendo servizi unici di R&D e ingegneria in tutti i settori.

**Come**Clinical Evaluation and Post Market Surveillance specialist**presso Capgemini Engineering**_parteciperai _**a**progetti afferenti al settore**Medical Device**e**_lavorerai _**nell'ambito della nostra practice**Compliance Quality and Regulatory.

**_In questo ruolo ti occuperai _**_delle seguenti attività _**_: _

- **Valutazione clinica di dispositivi medici con attività di pianificazione e monitoraggio continuo della sicurezza e delle prestazioni dei prodotti, redazione di report per assicurare il mantenimento del marchio CE in conformità alle normative vigenti;**:

- **Gestione della documentazione clinica: creazione, mantenimento e aggiornamento di documenti clinici (Post Market Suirvellance Plan, Periodic Safety Update Report) per il monitoraggio dei dispositivi medici in seguito a commercializzazione (attività di Post Market Surveillance)**:

- **Redazione di capitolati tecnici.

**:

- **Coordinamento dei centri per la raccolta di evidenze cliniche e gestione di attività per la validazione clinica dei prodotti.

**Titoli di studio**:

**YOUR PROFILE**:

**Sei la risorsa che stiamo cercando se possiedi**:

- **Approfondita conoscenza del Medical Device Regulation (Regolamento UE 2017/745) e delle normative correlate**:

- **Esperienza nell'applicazione di MEDDEV 2. 7/1 Rev.

4, ISO 13485 e delle linee guida per la sorveglianza post

- market di dispositivi medici**:

- **Ottima conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata**:

- **Capacità di redigere documentazione técnica e dettagliata

**Nota La risorsa ideale è in possesso di laurea specialistica in**Materie Scientifiche**(CTF, Farmacia, Biologia, Biotecnologie, Ingegneria) e ha maturato almeno 2-3 anni di esperienza professionale, preferibilmente in ruoli legati agli affari clinici.

**WHAT YOU'LL LOVE ABOUT WORKING HERE

- **Riconosciamo l'importanza della modalità di lavoro flessibile per fornire un supporto concreto ai nostri dipendenti: che si tratti di lavoro da remoto o di orari di lavoro flessibili, avrai un ambiente per mantenere un sano equilibrio tra vita lavorativa e vita privata;**:

- **Al centro della nostra missione c'è la crescita della tua carriera.

I nostri programmi di crescita professionale sono pensati per supportarti nell'esplorare un mondo di opportunità;**:

- **Ci impegniamo a favorire lo sviluppo del**_potenziale delle nostre risorse, coinvolgendole in prima persona nella vita aziendale per motivarle a migliorare le loro performance _**, grazie anche alla possibilità di seguire percorsi formativi ad hoc e ottenere certificazioni sulle ultime tecnologie;**:

- **Siamo impegnati a migliorare le nostre prestazioni collettive grazie al nostro ambiente di lavoro inclusivo in cui talenti diversi trovano adeguata valorizzazione.

La diversity costituisce un aspetto essenziale della nostra cultura aziendale, espandendo i nostri orizzonti attraverso le dinamiche legate ad esperienza, cultura, etnia, regole di comportamento aziendali, personalità e comunicazione.

**Responsabilità lavorative**:

**Location**:_Imola (BO) _

**Tipologia contrattuale**:_Contratto a tempo Indeterminato.

La retribuzione verrà concordata in sede di colloquio.

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**ABOUT CAPGEMINI GROUP

**Capgemini Engineering può contare su più di 55. 000 membri di un**_team di ingegner*, scienziat _**_* _**in oltre 30 paesi nel mondo, con competenze in diversi settori che includono Aeronautics, Space, Defense, Naval, Automotive, Rail, Infrastructure & Transportation, Energy, Utilities & Chemicals, Life Sciences, Communications, Semiconductor & Electronics, Industrial & Consumer, Software & Internet.

**Capgemini Engineering è parte integrante del Gruppo Capgemini, partner globale per la trasformazione tecnologica e di business delle aziende, supporta i suoi clienti nella loro transizione verso un mondo più digitale e sostenibile, creando impatto positivo per le imprese e la società.

Capgemini è un gruppo responsabile e diversificato di 340. 000 persone presente in più di 50 paesi nel mondo.

Oltre 55 anni di esperienza rendono Capgemini un partner affidabile per i suoi clienti, in grado di fornire soluzioni innovative per le loro esigenze di business.

Capgemini offre servizi e soluzioni end-to-end, dalla strategia e progettazione all'ingegneria, grazie alle sue competenze all'avanguardia in ambito AI, cloud e dati, alla sua esperienza settoriale e al suo ecosistema di partner.

Nel 2023 il Gruppo ha registrato ricavi complessivi pari a 22, 5 miliardi