Clinical Evaluation And Post Market Surveillance Specialist - Imola (Bo) Imola

Clinical Evaluation And Post Market Surveillance Specialist - Imola (Bo)
Imola
Emilia Romagna, Imola

In Capgemini Engineering, leader mondiale nei servizi di ingegneria, uniamo un team globale di ingegner*, scienziat* e architett* per aiutare le aziende più innovative del mondo a liberare il loro potenziale. Dai veicoli autonomi ai robot salvavita, i nostri talenti in tecnologia digitale e software pensano fuori dagli schemi offrendo servizi unici di R&D e ingegneria in tutti i settori.

Come Clinical Evaluation and Post Market Surveillance specialist presso Capgemini Engineering parteciperai a progetti afferenti al settore Medical Device e lavorerai nell'ambito della nostra practice Compliance Quality and Regulatory. In questo ruolo ti occuperai delle seguenti attività: Valutazione clinica di dispositivi medici con attività di pianificazione e monitoraggio continuo della sicurezza e delle prestazioni dei prodotti, redazione di report per assicurare il mantenimento del marchio CE in conformità alle normative vigenti;Gestione della documentazione clinica: creazione, mantenimento e aggiornamento di documenti clinici (Post Market Surveillance Plan, Periodic Safety Update Report) per il monitoraggio dei dispositivi medici in seguito a commercializzazione (attività di Post Market Surveillance);Redazione di capitolati tecnici;Coordinamento dei centri per la raccolta di evidenze cliniche e gestione di attività per la validazione clinica dei prodotti. Titoli di studioSei la risorsa che stiamo cercando se possiedi:

Approfondita conoscenza del Medical Device Regulation (Regolamento UE 2017/745) e delle normative correlate;Esperienza nell'applicazione di MEDDEV 2. 7/1 Rev. 4, ISO 13485 e delle linee guida per la sorveglianza post-market di dispositivi medici;Ottima conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata;Capacità di redigere documentazione tecnica e dettagliata. Nota: La risorsa ideale è in possesso di laurea specialistica in Materie Scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Biotecnologie, Ingegneria) e ha maturato almeno 2-3 anni di esperienza professionale, preferibilmente in ruoli legati agli affari clinici.

Responsabilità lavorativeTipologia contrattuale: Contratto a tempo Indeterminato. La retribuzione verrà concordata in sede di colloquio.

Capgemini Engineering può contare su più di 55. 000 membri di un team di ingegner*, scienziat* in oltre 30 paesi nel mondo, con competenze in diversi settori che includono Aeronautics, Space, Defense, Naval, Automotive, Rail, Infrastructure & Transportation, Energy, Utilities & Chemicals, Life Sciences, Communications, Semiconductor & Electronics, Industrial & Consumer, Software & Internet.

Capgemini Engineering è parte integrante del Gruppo Capgemini, partner globale per la trasformazione tecnologica e di business delle aziende, supporta i suoi clienti nella loro transizione verso un mondo più digitale e sostenibile, creando impatto positivo per le imprese e la società.

L'offerta di lavoro si intende rivolta all'uno e all'altro sesso in ottemperanza al D. Lgs. 198/2006. Inoltre, prestiamo attenzione e sensibilità alle future risorse appartenenti alle categorie protette, ai sensi degli articoli 1 e 18 della legge 68 del '99. I dati personali saranno trattati in conformità alle disposizioni contenute nel regolamento UE 2016/679.

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