Clinical Evaluation And Post Market Surveillance Specialist - Imola (Bo)
Descrizione Breve Clinical Evaluation and Post Market Surveillance Specialist - Imola (BO) In Capgemini Engineering, leader mondiale nei servizi di ingegneria, uniamo un team globale di ingegner*, scienziat* e architett* per aiutare le aziende più innovative del mondo a liberare il loro potenziale.
Dai veicoli autonomi ai robot salvavita, i nostri talenti in tecnologia digitale e software pensano fuori dagli schemi offrendo servizi unici di R&D e ingegneria in tutti i settori.
Come Clinical Evaluation and Post Market Surveillance specialist presso Capgemini Engineering parteciperai a progetti afferenti al settore Medical Device e lavorerai nell'ambito della nostra practice Compliance Quality and Regulatory.
In questo ruolo ti occuperai delle seguenti attività : Valutazione clinica di dispositivi medici con attività di pianificazione e monitoraggio continuo della sicurezza e delle prestazioni dei prodotti, redazione di report per assicurare il mantenimento del marchio CE in conformità alle normative vigenti; Gestione della documentazione clinica: creazione, mantenimento e aggiornamento di documenti clinici (Post Market Suirvellance Plan, Periodic Safety Update Report) per il monitoraggio dei dispositivi medici in seguito a commercializzazione (attività di Post Market Surveillance) Redazione di capitolati tecnici.
Coordinamento dei centri per la raccolta di evidenze cliniche e gestione di attività per la validazione clinica dei prodotti.
Titoli di studio YOUR PROFILE: Sei la risorsa che stiamo cercando se possiedi: Approfondita conoscenza del Medical Device Regulation (Regolamento UE 2017/745) e delle normative correlate Esperienza nell'applicazione di MEDDEV 2. 7/1 Rev.
4, ISO 13485 e delle linee guida per la sorveglianza post- market di dispositivi medici Ottima conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata Capacità di redigere documentazione tecnica e dettagliata Nota La risorsa ideale è in possesso di laurea specialistica in Materie Scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Biotecnologie, Ingegneria) e ha maturato almeno 2-3 anni di esperienza professionale, preferibilmente in ruoli legati agli affari clinici.
WHAT YOU'LL LOVE ABOUT WORKING HERE Riconosciamo l'importanza della modalità di lavoro flessibile per fornire un supporto concreto ai nostri dipendenti: che si tratti di lavoro da remoto o di orari di lavoro flessibili, avrai un ambiente per mantenere un sano equilibrio tra vita lavorativa e vita privata; Al centro della nostra missione c'è la crescita della tua carriera.
I nostri programmi di crescita professionale sono pensati per supportarti nell'esplorare un mondo di opportunità; Ci impegniamo a favorire lo sviluppo del potenziale delle nostre risorse, coinvolgendole in prima persona nella vita aziendale per motivarle a migliorare le loro performance , grazie anche alla possibilità di seguire percorsi formativi ad hoc e ottenere certificazioni sulle ultime tecnologie; Siamo impegnati a migliorare le nostre prestazioni collettive grazie al nostro ambiente di lavoro inclusivo in cui talenti diversi trovano adeguata valorizzazione.
La diversity costituisce un aspetto essenziale della nostra cultura aziendale, espandendo i nostri orizzonti attraverso le dinamiche legate ad esperienza, cultura, etnia, regole di comportamento aziendali, personalità e comunicazione.
Responsabilità lavorative Location: Imola (BO) Tipologia contrattuale: Contratto a tempo Indeterminato.
La retribuzione verrà concordata in sede di colloquio.
ABOUT CAPGEMINI GROUP Capgemini Engineering può contare su più di 55. 000 membri di un team di ingegner*, scienziat * in oltre 30 paesi nel mondo, con competenze in diversi settori che includono Aeronautics, Space, Defense, Naval, Automotive, Rail, Infrastructure & Transportation, Energy, Utilities & Chemicals, Life Sciences, Communications, Semiconductor & Electronics, Industrial & Consumer, Software & Internet.
Capgemini Engineering è parte integrante del Gruppo Capgemini, partner globale per la trasformazione tecnologica e di business delle aziende, supporta i suoi clienti nella loro transizione verso un mondo più digitale e sostenibile, creando impatto positivo per le imprese e la società.
Capgemini è un gruppo responsabile e diversificato di 340. 000 persone presente in più di 50 paesi nel mondo.
Oltre 55 anni di esperienza rendono Capgemini un partner affidabile per i suoi clienti, in grado di fornire soluzioni innovative per le loro esigenze di business.
Capgemini offre servizi e soluzioni end-to-end, dalla strategia e progettazione all'ingegneria, grazie alle sue competenze all'avanguardia in ambito AI, cloud e dati, alla sua esperienza settoriale e al suo ecosistema di partner.
Nel 2023 il Gruppo ha registrato ricavi complessivi pari a 22, 5 miliardi di euro.
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L'offerta di lavoro si intende rivolta all'uno e all'altro sesso in ottemperanza al D. Lgs.
198/2006.
Inoltre, prestiamo attenzione e sensibilità alle future risorse appartenenti alle categorie protette, ai sensi degli articoli 1 e 18 della legge 68 del '99.
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