Clinical Evaluation And Post Market Surveillance Specialist - Imola (Bo) BOLOGNA

Clinical Evaluation And Post Market Surveillance Specialist - Imola (Bo)
Bologna
Emilia Romagna, BOLOGNA

In Capgemini Engineering, leader mondiale nei servizi di ingegneria, uniamo un team globale di ingegner, scienziat e architett per aiutare le aziende più innovative del mondo a liberare il loro potenziale. Dai veicoli autonomi ai robot salvavita, i nostri talenti in tecnologia digitale e software pensano fuori dagli schemi offrendo servizi unici di R&D e ingegneria in tutti i settori. Come Clinical Evaluation and Post Market Surveillance specialist presso Capgemini Engineering parteciperai a progetti afferenti al settore Medical Device e lavorerai nell'ambito della nostra practice Compliance Quality and Regulatory. In questo ruolo ti occuperai delle seguenti attività: Valutazione clinica di dispositivi medici con attività di pianificazione e monitoraggio continuo della sicurezza e delle prestazioni dei prodotti, redazione di report per assicurare il mantenimento del marchio CE in conformità alle normative vigenti; Gestione della documentazione clinica: creazione, mantenimento e aggiornamento di documenti clinici (Post Market Surveillance Plan, Periodic Safety Update Report) per il monitoraggio dei dispositivi medici in seguito a commercializzazione (attività di Post Market Surveillance); Redazione di capitolati tecnici; Coordinamento dei centri per la raccolta di evidenze cliniche e gestione di attività per la validazione clinica dei prodotti. Titoli di studio Sei la risorsa che stiamo cercando se possiedi: Approfondita conoscenza del Medical Device Regulation (Regolamento UE 2017/745) e delle normative correlate; Esperienza nell'applicazione di MEDDEV 2. 7/1 Rev. 4, ISO 13485 e delle linee guida per la sorveglianza post-market di dispositivi medici; Ottima conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata; Capacità di redigere documentazione tecnica e dettagliata. Nota: La risorsa ideale è in possesso di laurea specialistica in Materie Scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Biotecnologie, Ingegneria) e ha maturato almeno 2-3 anni di esperienza professionale, preferibilmente in ruoli legati agli affari clinici. Responsabilità lavorative Tipologia contrattuale: Contratto a tempo Indeterminato. La retribuzione verrà concordata in sede di colloquio. Capgemini Engineering può contare su più di 55. 000 membri di un team di ingegner, scienziat in oltre 30 paesi nel mondo, con competenze in diversi settori che includono Aeronautics, Space, Defense, Naval, Automotive, Rail, Infrastructure & Transportation, Energy, Utilities & Chemicals, Life Sciences, Communications, Semiconductor & Electronics, Industrial & Consumer, Software & Internet. Capgemini Engineering è parte integrante del Gruppo Capgemini, partner globale per la trasformazione tecnologica e di business delle aziende, supporta i suoi clienti nella loro transizione verso un mondo più digitale e sostenibile, creando impatto positivo per le imprese e la società. L'offerta di lavoro si intende rivolta all'uno e all'altro sesso in ottemperanza al D. Lgs. 198/2006. Inoltre, prestiamo attenzione e sensibilità alle future risorse appartenenti alle categorie protette, ai sensi degli articoli 1 e 18 della legge 68 del '99. I dati personali saranno trattati in conformità alle disposizioni contenute nel regolamento UE 2016/679. J-18808-Ljbffr