Clinical Project Manager Bardi

Clinical Project Manager
Bardi
Emilia Romagna, Bardi

Categoria:

Healthcare / PharmaceuticalLuogo di lavoro:

MilanoPer società farmaceutica, cerchiamo un Clinical Project Manager responsabile nei confronti del Chief Medical Officer per l'esecuzione e il completamento delle attività necessarie allo svolgimento di sperimentazioni cliniche con terapia genica. Questo ruolo richiede una profonda esperienza nella conduzione e supervisione dell'operatività clinica e capacità di project management. Principali responsabilità Gestire progetti clinici ad alto livello (budget, risorse, conformità, livello decisionale) e gestire più stakeholder in parallelo.

Supportare il Direttore Finanziario nel monitoraggio e nell'aggiornamento di budget e actual spend delle attività cliniche.

Agire come unico responsabile delle attività di project management (tra queste, a titolo esemplificativo, le attività di set up di un trial, la sua conduzione, la chiusura, l'analisi e la rendicontazione).

Supportare e facilitare le interazioni con e tra gli Sperimentatori coinvolti.

Gestire la comunicazione e fornire agli stakeholder interni, indicazioni e aggiornamenti sui programmi clinici.

Gestire i fornitori per tutta la durata degli studi clinici assegnati.

Utilizzare appropriati strumenti di project management come diagrammi di Gantt.

Collaborare con il responsabile della qualità e altre funzioni, se richiesto, per garantirelo sviluppo e l'aggiornamento della documentazione e del materiale di Quality Assurance necessario nelle diverse fasi di sviluppo dei programmi.

Partecipare se necessario, agli audit interni ed esterni.

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Minimo 5 anni di esperienza come project manager (nel settore farmaceutico o in una CRO).

Ottima conoscenza della lingua italiana scritta e parlata.

Ottima conoscenza dell'inglese scritto e parlato.

Esperienza nelle attività previste per lo sviluppo dei prodotti farmaceutici, tra cui project management di attività esternalizzate a partner farmaceutici/biotecnologici, laboratori accademici e/o CRO.

Profonda conoscenza delle normative italiane, delle linee guida ICH e GCP, dei processi clinici interfunzionali tra cui il data management, il medical writing, la sicurezza dei farmaci e le attività regolatorie.

Eccellenti capacità di comunicazione interpersonale, scritta e verbale.

Dimostrata capacità di gestire le aspettative e le comunicazioni con il senior management e gli stakeholder.

Approccio creativo al problem solving e capacità di sfidare lo status quo.

Auto-motivazione e fiducia in se stessi sono molto apprezzate.

Efficace capacità di gestione del tempo e organizzative e meticolosa ai dettagli.

Dimostrata capacità di lavorare all'interno di piccoli team.