Clinical Research Specialist
Seleziona, per azienda cliente un CLINICAL RESEARCH SPECIALIST che si occuperà della stesura della documentazione di ambito clinico-scientifico per i dispositivi medici dell'azienda, del coordinamento di studi clinici pre
- e post-market e delle attività di Post-Market surveillance.
A supporto del Clinical Research Manager si occuperà di:
- GESTIRE la documentazione di ambito clinico-scientifico ed il suo aggiornamento.
- COORDINARE gli studi clinici pre
- e post-market, mono
- e multi-centrici in tutti i passaggi e in accordo alle normative e agli standard internazionali di riferimento, valutando la congruità dei protocolli e occupandosi di stesura del protocollo di ricerca, sottomissione ai Comitati Etici e alle Autorità Competenti, gestione dei centri di ricerca, rapporti con i Principal Investigators, monitoraggio della raccolta dati e del database elettronico, gestione degli emendamenti e dei report periodici.
- ADEGUARE ed AGGIORNARE alla normativa le pratiche di gestione delle attività afferenti.
- COOPERARE alla gestione dei reclami.
- COOPERARE alle attività regolatorie di competenza clinica
- VIGILARE sulla corretta applicazione delle politiche etico professionali.
- PROPORRE gli investimenti necessari e a maggiore valore aggiunto.
- REDIGERE le procedure aziendali per l'area di competenza facendosi carico di implementarle ove necessarie.
- GARANTIRE la corretta gestione dei mezzi e risorse messe a disposizione della società
REQUISITI:
- Laurea in Ingegneria Biomedica, Scienze Biologiche, Chimica o Chimica e Tecnologie Farmaceutiche.
- Preferibile master o specializzazione nell'ambito della ricerca clinica.
- Ottima conoscenza della lingua inglese.
- Esperienza di almeno 3 anni nell'ambito medico-scientifico o di ricerca clinica, preferibilmente con dispositivi medici.
- Comprensione degli aspetti tecnico-scientifici dei dispositivi medici impiantabili ad alta tecnologia.
- Preferibile conoscenza delle principali norme e leggi applicabili al settore dei dispositivi medici ed in particolare del Regolamento UE 207/745 e sue applicazioni.
- Conoscenza della metodologia della Ricerca Clinica
- Proattività, capacità di problem solving e gestione del lavoro in autonomia ed in team e Forti abilità comunicative completano il profilo
ORARIO DI LAVORO: Dal lunedì al venerdì full time
TIPOLOGIA DI INSERIMENTO: da valutare in sede di colloquio
LUOGO DI LAVORO: Provincia di LECCO
Diventa il primo a rispondere a un'offerta di lavoro!
-
Perché cercare un lavoro con PostiVacanti.it?
Crea Il Tuo Job Alert![]()
Ogni giorno nuove offerte di lavoro ![]()
È possibile scegliere tra un'ampia gamma di lavori: il nostro obiettivo è quello di offrire la più ampia selezione possibile ![]()
Ricevi nuove offerte via e-mail ![]()
Essere i primi a rispondere alle nuove offerte di lavoro ![]()
Tutte le offerte di lavoro in un unico posto (da datori di lavoro, agenzie e altri portali) ![]()
Tutti i servizi per le persone in cerca di lavoro sono gratuiti ![]()
Vi aiuteremo a trovare un nuovo lavoro
