Clinical Research Specialist Faenza

Clinical Research Specialist
Faenza
Emilia Romagna, Faenza

Contract type**: permanent

Workplace: Faenza

Il nostro cliente è un'azienda che sviluppa, produce e commercializza soluzioni terapeutiche innovative nel settore biomedicale da più di trent'anni.

Stiamo ricercando per loro un** **Clinical Research Specialist **che, a riporto del Regulatory Affairs & Clinical Manager avrà le seguenti responsabilità:

- Pianificare e monitorare gli studi clinici sui dispositivi medici sia gestiti internamente che in collaborazione con le CRO

- Pianificare e svolgere attività di sorveglianza post marketing

- Predisporre la documentazione necessaria per Comitati Etici e Autorità competenti per l'autorizzazione ad effettuare studi clinici (UE ed extra UE)

- Collaborare nel redigere articoli scientifici

- Collaborare con altri reparti per la preparazione della documentazione necessaria per eventi formativi, seminari, congressi

- Contribuire alla stesura della documentazione per i processi di rimborsabilità dei prodotti in EU ed extra UE

- Collaborare alla redazione di report clinici a fini regolatori

Vorremo entrare in contatto con profili che abbiano maturato le seguenti competenze:

- Almeno 5 anni di esperienza in ruoli simili in aziende di dispositivi medici o CRO

- Laurea in materie scientifiche (Ingegneria Biomedica, Biotecnologia ed equipollenti)

- Ottima conoscenza di norme e leggi nazionali e internazionali in materia di ricerca clinica (ISO 14155, GCP etc)

- Ottima conoscenza della lingua Inglese scritta e parlata

- Buona conoscenza del pacchetto Office (in particolare Word, Excel e PowerPoint)

Costituiscono requisiti preferenziali:

- Esperienza nel settore dei dispositivi medici con particolare riferimento a prodotti impiantabili non attivi per il settore ortopedico

- Pregressa esperienza nella predisposizione della documentazione clinica richiesta dal Regolamento EU 745/2017, (CER, PSUR, SSCP etc.

)

Sede di lavoro: Faenza (RA)