Clinical Scientist Senior Milano

Clinical Scientist Senior
Milano
Lombardia, Milano

Jefferson Wells ricerca un  Global Clinical Scientist   per conto di un'azienda multinazionale farma con sede in Lombardia.

La figura, all'interno del dipartimento strategico R&D,  sarà responsabile della definizione e conduzione di uno o più studi clinici preregistrativi a livello nazionale e internazionale in collaborazione con l'R&D Clinical Team e con le altre funzioni aziendali coinvolte.

Alcune tra le attività principali: • E' responsabile della definizione ed implementazione degli studi clinici dall'ideazione del protocollo alla finalizzazione del Rapporto di Studio Clinico assicurando che tali studi siano pienamente allineati ai piani di sviluppo del composto, anche avvalendosi di competenze interne ed esterne (es.

altre Direzioni aziendali, CRO).

• Stesura e/o revisione scientifica dei documenti di studio, o parte di essi, tra cui protocollo di studio, Investigator's Brochure, Consenso Informato, Clinical Study Report, etc. . • Identifica azioni correttive e preventive in caso di deviazioni al protocollo, alle GCP, alle SOP e alla normativa di riferimento.

• Collabora con il CL nella pubblicazione dei risultati degli studi clinici (e. g. , presentazione a congressi, manoscritti); con il Clinical R&D Physician per gli aspetti legati al profilo di sicurezza del farmaco sperimentale in studio e per la stesura dei documenti pertinenti; con la Drug Safety Unit per gli aspetti legati alla farmacovigilanza degli studi clinici.