Clinical Trial Assistant Milano

Clinical Trial Assistant
Milano
Lombardia, Milano

AdvicePharma, società italiana che sviluppa soluzioni di ingegneria informatica e fornisce servizi in ambito medico-scientifico nelle seguenti aree di competenza:

- Ricerca clinica in ambito farmaceutico e biomedicale

- Sviluppo eCRF/EDC, database clinici e gestione dei dati

- Creazione di piattaforme di servizi per le aziende pubbliche e private

- Progettazione di soluzioni IT per la telemedicina

- Sviluppo di applicazioni informatiche per l'ambito biomedicale

- Consulenza IT, mHealth/eHealth engineering, e sicurezza informatica.

È alla ricerca di un Clinical Trial Assistant da introdurre nel team delle Clinical Operations.

La figura che verrà introdotta nel team con contratto a tempo indeterminato avrà le seguenti responsabilità:

- Supportare le Clinical Operations nella gestione dei progetti di sperimentazione dall'avvio alla chiusura.

- Supportare il Regulatory Officer nella preparazione dei documenti per le sottomissioni ai Comitati Etici e alle Autorità Regolatorie.

- Inserire lo studio nel CTMS aziendale (Clinical trial Management System) con la supervisione del CO Specialist o del Clinical Operations Manager.

- Preparare ii Trial Master Files (TMF), i Trial Centre Files (TCF) e gli Investigator Site Files (ISF) sotto la supervisione del CO Specialist o del Clinical Operations Manager.

- Inviare l'ISF ai Centri e archiviare nel TCF i documenti raccolti dal CRA durante le visite di monitoraggio.

- Mantenere aggiornato il TMF/TCF assicurandosi che i documenti siano archiviati in modo appropriato, eseguire revisioni e riconciliazioni del TMF/TCF.

- Supportare il CO Specialist nella preparazione e nell'invio ai CRA, prima di ogni visita di monitoraggio, di una check list con i documenti da archiviare nell'ISF e da raccogliere per il TCF.

- Supportare il Regulatory Officer e il CO Specialist o il CO Manager nella revisione dei documenti di studio, quali contratti, ICF, newsletter, ecc.

per verificarne la completezza e l'accuratezza.

- Gestire i contatti con i corrieri per eventuali spedizioni di campioni di laboratorio/altro materiale di studio dai centri o ai centri.

**Profilo richiesto**:

diploma di scuola superiore

**La persona ricercata deve avere**:

- almeno un anno di esperienza in posizione analoga

- buone capacità organizzative e comunicative

- capacità di lavorare in team e per obiettivi

**Competenze aggiuntive gradite**:

- buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata

**Cosa offriamo**:

- Un contesto aziendale sempre alla ricerca di persone fortemente motivate e un clima di lavoro disteso

- La possibilità di lavorare nel team delle Clinical Operations, un ambiente stimolante e dinamico

- Ticket restaurant, laptop, smart working

Tipo di contratto: assunzione diretta a tempo indeterminato, retribuzione commisurata all'esperienza.

Luogo di lavoro: Milano Bovisa, possibilità di smart working

Contratto di lavoro: Tempo pieno, Tempo indeterminato

Benefit:

- Assicurazione sanitaria

- Buoni pasto

- Computer aziendale

- Formazione professionale

- Lavoro da casa

Disponibilità:

- Dal lunedì al venerdì