Commissioning & Qualification Consultant Lazio

Commissioning & Qualification Consultant
Roma
Lazio, Lazio

Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? PQE Group opera con successo in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie a 45 filiali e 2000 dipendenti in Europa, Asia e Americhe. Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti offrirà: La possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali, acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore. Il vantaggio di accrescere rapidamente la tua esperienza professionale grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline. L'occasione di sviluppare le tue capacità di adattabilità e project management per affrontare rapidamente i cambiamenti tipici della consulenza e sfide sempre nuove. L'opportunità di viaggiare a livello nazionale e internazionale. Il nostro Team di Commissioning & Qualification è in continua espansione grazie a un mercato in costante evoluzione che richiede sempre più la qualità dei nostri servizi. Per questo motivo, abbiamo l'opportunità di inserire nuove figure di: Commissioning & Qualification Consultant nella nostre sedi di Milano, Firenze e Roma. Le principali attività saranno: Gestione progetti Commissioning & Qualification (CQ): gestire attività di commissioning e qualificazione per impianti e sistemi farmaceutici, assicurando il rispetto delle normative e degli standard di qualità. Redazione documentazione tecnica: redigere e rivedere documenti di qualificazione, come protocolli, piani di test (FAT, SAT, IQ / OQ / PQ), rapporti di qualificazione e risk assessment. Implementazione delle fasi di Commissioning: eseguire test di commissioning su impianti e sistemi per verificarne la funzionalità, la sicurezza e la conformità alle specifiche tecniche. Attività di Qualification (IQ / OQ / PQ): condurre e documentare le fasi di Installation Qualification (IQ), Operational Qualification (OQ) e Performance Qualification (PQ). Gestione delle non conformità e azioni correttive: identificare e risolvere non conformità riscontrate durante le fasi di commissioning e qualificazione. Collaborazione con team multidisciplinari: lavorare a stretto contatto con i team di progettazione, costruzione, produzione e Quality Assurance. Supporto alla gestione delle modifiche: fornire consulenza tecnica nella gestione delle modifiche a sistemi e attrezzature. Reporting e documentazione finale: preparare report dettagliati sui risultati delle attività di commissioning e qualificazione. A proposito di te: Titolo di studio: Laurea in Ingegneria, Chimica, Farmacia, Biotecnologie o discipline affini. Esperienza: almeno 2-3 anni in Commissioning & Qualification nel settore farmaceutico, biotech, dispositivi medici o ambienti regolati. Conoscenza normativa: approfondita delle GxP, 21 CFR Part 11, ISO 9001, ISO 13485 e linee guida applicabili. Esperienza pratica: nella gestione di progetti CQ, comprese IQ, OQ e PQ. Competenze tecniche: familiarità con le procedure di testing e gestione delle non conformità. Documentazione tecnica: esperienza nella redazione di protocolli di qualificazione e report di test. Lingua inglese: ottima conoscenza, sia scritta che parlata (livello minimo B2). La nostra offerta: Contratto a tempo indeterminato. Retribuzione commisurata all'esperienza. Travel bonus per missioni presso i clienti. Location: Milano, Firenze, Roma. Disponibilità a viaggiare: 40-50%. Prossimi passi: Dopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale. Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni. Lavorare in PQE Group: Entrare a far parte di PQE Group significa lavorare in un'azienda stimolante e multiculturale che valorizza collaborazione e innovazione. Se cerchi una carriera appagante e stimolante, PQE Group è il posto giusto per te. Candidati ora e fai il primo passo verso un futuro straordinario con noi J-18808-Ljbffr