Compliance & Quality System Manager
About the Role Major Accountabilities:
Toezicht en implementatie van kwaliteitsmanagementsysteem
Incident management.
GxP Audit en inspectiebeheer
Regelgevend toezicht op de site (incl. Reg-CMC-facilitering)
Uitzonderingsbeheer
Kwaliteitsmanagement van leverancier (lokaal)
Kwalificatie en validatie
Naleving van de kwaliteit
Gegevensintegriteit en eCompliance
Site KPI / KQI onderhoud / rapportage
Lokaal wervingsproces initiëren en stimuleren
Lijn verantwoordelijkheid en dagelijkse walkthrough
OpEx-projecten leiden
Onderzoek naar afwijking, OOx, klachten
CAPAs definiëren en implementeren
Ondersteuning van overdrachtsprojecten en validatiestudies
Teamstatistieken bijhouden en ervoor zorgen dat KQI/KPI aan de vereisten voldoet
Tekst en ontwerp controleren en goedkeuren
HSE-incidentenrapportage en actieopvolging
Ondersteuning voor nieuwe apparatuur in bedrijf (OQ, PQ)
Definieer verbetergebieden in processen en producten
Planning en werkbelastingsbeheer van resources en capaciteit (personen en apparatuur)
Prestatie- en leiderschapsondersteuning voor een gespecialiseerd team
Zorgen voor de beschikbaarheid van apparatuur, chemicaliën en verbruiksartikelen, indien van toepassing
SOP-beoordeling en -revisie
Lokale training uitvoeren en de trainingsstatus controleren
Melding van technische klachten / bijwerkingen / scenario's voor speciale gevallen met betrekking tot Novartis-producten binnen 24 uur na ontvangst
Distributie van monsters voor het in de handel brengen (indien van toepassing)
Key Performance Indicators:
Beheer kosteneffectieve GxP Compliance- en/of Audit-activiteiten, -activiteiten en -systemen om ervoor te zorgen dat bedrijfsonderdelen voldoen aan de Novartis Quality Manual and Policies en alle relevante GxP-, wet- en regelgevingsvereisten, en door middel van interne audits, KPIs (Key Performance Indicators) en KQIs (Key Quality Indicators)
Leiden van de voorbereiding en het beheer van externe en bedrijfsaudits en inspecties van de gezondheidsautoriteit.
Work Experience:
Functionele diepgang
People Leadership
Grensoverschrijdende samenwerking
Projectmanagement
Skills:
Beheer van grote incidenten
Controle
Nalevingsgerichte audits
Prestatie-evaluaties van werknemers
Personeelsbeheer
Qa (Kwaliteitsborging)
GMP-procedures
Gezondheidsautoriteiten
Slimme risico's nemen
Financieel inzicht
Omgaan met ambiguïteit
Zelfbewustzijn
Continu leren
Technologische expertise
Besluitvormingsvaardigheden
Samenwerking / Teamwork
Communicatieve vaardigheden
Probleemoplossend vermogen
Doelgericht
Logisch denken
Leiderschap
Wendbaarheid
Zakelijke samenwerking
Zakelijk inzicht
Stakeholder Management
Probleemoplossend vermogen
Language:
Engels
#J-18808-Ljbffr
Diventa il primo a rispondere a un'offerta di lavoro!
-
Perché cercare un lavoro con PostiVacanti.it?
Ogni giorno nuove offerte di lavoro È possibile scegliere tra un'ampia gamma di lavori: il nostro obiettivo è quello di offrire la più ampia selezione possibile Ricevi nuove offerte via e-mail Essere i primi a rispondere alle nuove offerte di lavoro Tutte le offerte di lavoro in un unico posto (da datori di lavoro, agenzie e altri portali) Tutti i servizi per le persone in cerca di lavoro sono gratuiti Vi aiuteremo a trovare un nuovo lavoro