Computer System Validation
Per un'importante azienda operante nel settore delle biotecnologie, ricerco un:
- Computer System Validation Engineer_
La figura ricercata dovrà:
- Occuparsi dei requisiti regolatori e degli standard di qualità richiesti dalle Autorità Regolatorie per gli aspetti di convalida dei sistemi computerizzati di stabilimento.
- Coordinare le attività di convalida dei sistemi computerizzati, lavorando congiuntamente al personale di: Conduzione e Gestione Impianti; Produzione; Controllo Qualità; IT e Farmacovigilanza.
- Effettuare il processo di gestione dei cambi dei sistemi computerizzati per valutare e assicurare il completamento delle necessarie attività di convalida.
- Supportare, anche operativamente, le attività di calibrazione strumenti, convalida/riconvalida equipment, utilities e processo produttivo.
- Approvare la documentazione pertinente la mansione (SOP, Working Instruction, ecc. )
e garantirne il rispetto rigoroso.
Si richiede:
- Pregressa esperienza nel ruolo
- Esclusiva provenienza dal settore farmaceutico
Contratto di lavoro: Tempo indeterminato
Disponibilità:
- Dal lunedì al venerdì
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