Computer System Validation Specialist Imola

Computer System Validation Specialist
Imola
Emilia Romagna, Imola

Dettagli della posizione: Sede di lavoro principale: Prov.

ImolaTipo di contratto: Contratto a tempo indeterminatoOrario di lavoro: Lun-Ven 9-18Riporta a: Project LeaderInquadramento: Commisurato al livello di competenza ed esperienza maturataPrincipali responsabilità: Definizione e stesura Validation Plan, Report di Convalida, Test Plan, criteri di Accettazione, User Requirements, etc. Stesura e revisione di procedure standard (SOP) e Work Instructions. Predisposizione dei documenti di Specifiche tecniche (Design e Funzionali) in collaborazione con gli Ingegneri di processo o di soluzione e gestione delle revisioni e flussi di approvazione. Scrittura ed esecuzione di protocolli di test IQ/OQ/PQ per sistemi computerizzati, processi, equipment e utilities. Esecuzione di Impact Assessment tecnici. Stesura e revisione di piani di calibrazione e di manutenzione. Stesura e revisione di piani, test e procedure inerenti la Qualifica di infrastrutture IT/OT. Requisiti minimi richiesti: Elevato grado di conoscenza degli standard e delle norme del settore farmaceutico (ISPE GAMP e GxP, EUDRALEX, FDA CFR 21, etc). Capacità dialettica e padronanza di linguaggio: Italiano e Inglese livello CEFR C1 o superiore (letto, scritto e parlato – il colloquio sarà svolto in entrambe le lingue). Massime professionalità e serietà, capacità di mantenere un approccio distinto e formale nei confronti di Clienti e Colleghi/e. Ottime competenze tecniche e di comunicazione e una forte motivazione. Cosa offriamo? Ampia possibilità di sviluppo di carriera. Training formativi interni ed esterni all'azienda. Bonus di performance. Pacchetto welfare completo. Buoni pasto. Straordinari retribuiti secondo normativa. Team building.

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