Computer System Validation Specialist Junior
CSV Life Science Group, società di ingegneria internazionale, leader nel mercato del comparto farmaceutico, è alla ricerca di un Computer System Validation Specialist Junior presso CSV Life Science La risorsa sarà inserita con contratto full time.
Il livello di inquadramento sarà commisurato all'esperienza.
ATTIVITA' RICHIESTA La risorsa, inserita nel team di Computer System Validation, dedicato ad analizzare le funzionalità e le prestazioni dei sistemi computerizzati in ambito GxP, svolgerà le seguenti attività: Redazione documentazione di convalida: VP, URS, CS, FAT, SAT, IQ, OQ, PQ e VR; Esecuzione e compilazione dei test di convalida; Redazione di Risk Assessment relativi alla Data Integrity; Stesura e revisione di procedure standard (SOP) e Working Instructions.
Nello specifico i sistemi da convalidare sono: Sistemi di automazione (DCS, SCADA, MES, WMS); Sistemi di produzione (Pannelli a bordo macchina HMI, Serializzazione, Monitoraggio); Sistemi di laboratorio (CDS, LIMS, strumentazione da banco) con architetture client-server e/o standalone.
Le attività includono interfacce con clienti e fornitori, meeting e il coordinamento con team multidisciplinare di progetto.
Caratteristiche richieste: Laurea in Ingegneria, Scienze Informatiche, CTF, Chimica o Fisica Almeno un anno di esperienza nel ruolo o in ruoli simili.
È richiesta la conoscenza di: Normative GMP ed affini; Normative CFR21 Parte 11/Annex 11; Linee Guide ISPE (GAMP 5), PDA e WHO; Metodologie di convalida dei sistemi computerizzati; Deliverable di convalida (es.
VP, URS, RA, FAT, SAT, IQ, OQ, PQ, VR); Ottima capacità di esecuzione e compilazione test su sistemi computerizzati; Ottima conoscenza del pacchetto office (Word, Excel e Visio).
Sede di lavoro Milano Cosa offriamo: Assunzione a tempo indeterminato full time e percorso di carriera ai migliori livelli del mercato; Tutoraggio interno; Prospettive di carriera e opportunità internazionali in team multidisciplinari; Ambiente di lavoro gradevole e dinamico; Pacchetto welfare e benefit aziendali; Smart working.
La nostra cultura Presso CSV Life Science Group avrai l'opportunità di lavorare su alcuni dei progetti più interessanti nel mercato odierno per i principali players dell'industria farmaceutica.
Intraprendi una carriera dinamica presso CSV Life Science Group, dove progetti stimolanti e domande dei clienti in continua evoluzione ti tengono impegnato e ispirato.
Su ogni progetto su cui lavorerai, offriamo esperienze uniche e opportunità esaltanti.
Crea un percorso di carriera duraturo all'interno di una fiorente organizzazione internazionale che valorizza la tua crescita e il tuo successo.
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