Computerised System Validation Specialist, Prov Parma

Computerised System Validation Specialist, Prov
Parma
Emilia Romagna, Parma

Ricerchiamo per la divisione di Advisory e Consulenza alcune figure di **specialist CSV **(Computer System Validation) con esperienza operativa nel settore Life Sciences.

**Dettagli della posizione**:

- Location: On site Imola (4 posizioni: 1 Senior, 3 Junior/Mid)

- Contratto: tempo indeterminato, full time

- Riporta a: Project Leader

- Livello e inquadramento: Commisurati al livello di competenza ed esperienza maturata + bonus, formazione e piano welfare.

**Responsabilità**:

- Definizione e stesura Validation Plan, Report di Convalida, Test Plan, criteri di Accettazione, User Requirements.

- Stesura e revisione di procedure standard (SOP) e Work Instructions.

- Predisposizione dei documenti di specifiche tecniche (Design e Funzionali) e gestione delle revisioni e flussi di approvazione.

- Scrittura ed esecuzione di protocolli di test IQ/OQ/PQ per sistemi computerizzati, processi, equipment e utilities.

- Esecuzione di Impact Assessment tecnici.

- Stesura e revisione di piani di calibrazione e di manutenzione.

- Stesura e revisione di piani, test e procedure inerenti la qualifica di infrastrutture IT/OT.

**Requisiti richiesti**:

- Elevato grado di conoscenza degli standard e delle norme del settore farmaceutico (ISPE GAMP e GxP, EUDRALEX, FDA CFR 21, etc).

- Doti comunicative: Italiano e Inglese livello CEFR C1 o superiore (letto, scritto e parlato - il colloquio sarà svolto in entrambe le lingue).

- Massima professionalità e serietà, capacità di mantenere un approccio distinto e formale nei confronti di clienti e colleghi/e.

**Cosa offriamo?

- Ampia possibilità di sviluppo di carriera.

- Training formativi interni ed esterni all'azienda

- Bonus di performance

- Pacchetto welfare

- Buoni pasto

- Straordinari retribuiti secondo normativa

MAASI Enterprises vuole essere un'azienda inclusiva ed equa, in cui accogliere e valorizzare le differenze individuali.

Crediamo nelle pari opportunità per tutti, applichiamo condizioni di lavoro eque e retribuzioni rapportate alle responsabilità assegnate, alle competenze e al merito personali.

Contratto di lavoro: Tempo pieno, Tempo indeterminato

Benefit:

- Buoni pasto

- Cellulare aziendale

- Computer aziendale

Orario:

- Dal lunedì al venerdì

Tipi di retribuzione supplementare:

- Piano incentivi

- Quattordicesima

- Straordinario

- Tredicesima

Domande di preselezione:

- Hai almeno un paio di anni di esperienza in CSV?

Sede di lavoro: Di persona