Coordinatore Di Laboratorio - Pharma Piacenza

Coordinatore Di Laboratorio - Pharma
Piacenza
Emilia Romagna, Piacenza

Per solido contesto in ambito farmaceutico , siamo alla ricerca di una figura di Coordinatore di Laboratorio da inserire presso plant in provincia di Piacenza.

La figura risponderà al Responsabile Controllo Qualità e coordinerà il team di analisti del Laboratorio.

L'attività della figura prevede:

Campionamento materie prime in ingresso secondo piano da specifica: approva o rifiuta nel LIMS le materie prime e materiali di confezionamento.

Prepara batch record degli API e li preapprova nel LIMS per il rilascio in assenza del RCQ.

Controllo certificati di analisi produttori/fornitori;

Analisi della materia prima come da specifica aziendale;

Inserimento dei dati analitici nel LIMS;

Compilazione e conservazione dei quaderni di laboratorio;

Archiviazione dei documenti;

Preparazione e gestione reagenti;

Gestisce e coadiuva l'organizzazione e il flusso di lavoro degli analisti di laboratorio con la supervisione del Responsabile Controllo Qualità;

Invio documentazione tecnica ai clienti;

Preparazione e stesura dei protocolli per le convalide, nonché effettuazione analisi per le convalide;

Calibrazione e taratura della strumentazione di laboratorio e di produzione;

Controllo della corretta codifica dell'anagrafica articoli e inserimento dei dati di sua competenza e suggerisce la zona di stoccaggio adeguata per prodotti non APL;

Gestione della Documentazione tecnica delle materie prime non API;

Controllo degli ODL e delle etichette di produzione dei prodotti non API;

Valutazione delle specifiche, delle istruzioni per il campionamento, dei metodi di analisi e delle altre procedure di controllo qualità; verifica dell'efficienza del proprio reparto, dei locali e delle apparecchiature e ne cura la manutenzione e la taratura;

Valuta le materie prime e i materiali di confezionamento: applica quanto disposto nelle Procedure e istruzioni aziendali del Sistema di Gestione Integrato per la tutela dell'ambiente, della salute e sicurezza, qualità e igiene dei prodotti, per quanto di propria competenza e porta il proprio contributo con suggerimenti e segnalazioni per garantire l'efficacia ed il miglioramento del Sistema;

Gestisce la formazione degli analisti;

Gestisce il personale esterno che deve svolgere le manutenzioni e le riconvalide degli strumenti di laboratorio;

Caratteristiche ricercate:

Background formativo orientato su Chimica o Chimica e Tecnologie Farmaceutiche

Almeno 2 anni di esperienza professionale in laboratorio

Competenza su software LIMS

Caratteristica preferenziale: conoscenza di HPLC, Chromeleon, Empower LMS

Buone capacità di leadership e di interfaccia interente

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