Corporate Quality & Regulatory Manager - Ivd, Florence
Florence, Italy
La tua nuova azienda
Il nostro cliente è una storica realtà italiana internazionale operante nel Settore della Diagnostica in Vitro.
Il tuo nuovo ruolo
Siamo alla ricerca di una figura di Corporate Quality & Regulatory Manager che implementi, gestisca e mantenga il sistema di qualità e le attività normative volte a supportare le attività commerciali e di sviluppo dei dispositivi medico-diagnostici in vitro.
Il Corporate Quality & Regulatory Manager gestirà un team di lavoro e si occuperà di dirigere tutte le funzioni QA/RA e le attività correlate, in ottica di mantenimento e miglioramento del QMS in conformità alle normative vigenti (IVDR, ISO 13485 e ISO 9001).
In qualità di Responsabile Qualità e Regolatorio, sarà il punto di riferimento per progetti di sviluppo prodotto sia per gli stakeholders interni che per i terzisti, gestirà il programma di audit interno e coordinerà le attività di vigilanza e post market surveillance.
Infine, gestirà i fascicoli di documentazione tecnica dei prodotti, l'etichettatura dei prodotti, la pubblicità, i materiali e le attività promozionali, nel rispetto di tutte le normative pertinenti, delle linee guida di settore e dei processi interni.
Di cosa hai bisogno per aver successo Ha maturato tra i 5 e i 10 anni di esperienza in ruolo simile nel settore dei dispositivi medici, preferibilmente nel settore IVD;Presenta un'ottima conoscenza delle norme relative ai Sistemi di Gestione della Qualità (ISO 13485, ISO 9001) e del Regolamento UE 2017/745 (MDR) sui dispositivi medici;Ha conseguito una laurea in materie tecnico/scientifiche;Presenta una conoscenza avanzata della lingua inglese;Ha maturato esperienza nella parte di gestione delle risorse. Luogo: Firenze, prevista una modalità di lavoro ibrida.
Cosa devi fare ora
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