C&Q Validation Consultant Milano

C&Q Validation Consultant
Milano
Lombardia, Milano

Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? PQE Group opera con successo in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie a 45 filiali e 2000 dipendenti in Europa, Asia e Americhe.

Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti offrirà:

La possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali, acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore. Il vantaggio di accrescere rapidamente la tua esperienza professionale grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline. L'occasione di sviluppare le tue capacità di adattabilità e project management per affrontare rapidamente i cambiamenti tipici della consulenza e sfide sempre nuove. L'opportunità di viaggiare a livello nazionale e internazionale. Il nostro team di Commissioning & Qualification è in continua espansione grazie ad un mercato in costante evoluzione che richiede sempre più la qualità dei nostri servizi. Per questo motivo, abbiamo l'opportunità di inserire nuove figure di C&Q Validation Consultant nella nostra sede di Milano.

Le principali attività saranno:

Gestione piani di qualifica e test: Sviluppo e gestione di piani di qualifica, inclusi tracciabilità requisiti-test e report di sintesi. Redazione e verifica protocolli di qualifica: Scrittura, revisione ed esecuzione di protocolli FAT, SAT, IQ, OQ, PQ, garantendo la conformità agli standard di qualità. Qualifica apparecchiature e utilities: Implementazione di protocolli di installazione, operatività e prestazioni secondo linee guida internazionali (es. : ISPE, GAMP). Protocolli di validazione termica: Sviluppo e documentazione di protocolli per la validazione termica, assicurando la conformità. Piani generali di convalida: Creazione di piani per progetti complessi, inclusi diagrammi di Gantt e valutazione del carico di lavoro. Piani di taratura e manutenzione: Sviluppo di piani dettagliati per garantire il funzionamento continuo e conforme di attrezzature e sistemi. Collaborazione interfunzionale: Coordinazione con ingegneria, produzione e qualità per garantire processi qualificati. Supporto ispezioni e audit: Preparazione e supporto durante ispezioni e audit, assicurando documentazione completa e conforme. A proposito di te:

Laurea in materie farmaceutiche/industriali. Minimo 2 anni di esperienza nel settore farmaceutico in ambito Sterile, Solidi Orali, API per società di consulenza, costruttori di impianti, o società di produzione farmaceutica. Hai partecipato attivamente alle fasi di redazione documentale di protocolli di qualifica, analisi dei rischi, documentazione di design di alcuni dei seguenti impianti e macchine quali: HVAC, Cappe, Isolatori, Washer, Tunnel, Riempitrici, Liofilizzatori, Utilities (PW, WFI, Vapore puro, N2, Aria Compressa…) Preparatori, Reattori, Cristallizzatori, Colonne di distillazione, Centrifughe, Linee di confezionamento primario e secondario, Autoclavi, Incubatori, Magazzini. Conoscenza delle principali suite di strumenti di test (es: GE Kaye Validator, data logger per studi di validazione termica, strumenti di test HVAC, strumenti di calibrazione). Conoscenza di metodi di Analisi dei rischi come FMEA, HAZOP. Buona conoscenza del pacchetto office per redazione documentale ed analisi dati. Conoscenza delle maggiori linee guida e normative in ambito farmaceutico. Competenza nella lettura di Schemi Elettrici e P&Id. Inglese scritto e parlato. Disponibilità a trasferte nazionali ed estere. La nostra offerta:

Contratto a tempo indeterminato. Retribuzione commisurata all'esperienza. Travel bonus per missioni presso i clienti. Location: Milano. Disponibilità a viaggiare: 50%. Prossimi passi Dopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale. Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni. In caso di esito positivo, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi o la nostra proposta. In caso contrario, ti informeremo dell'interruzione del processo di selezione.

Lavorare in PQE Group Entrare a far parte di PQE Group significa lavorare in un'azienda stimolante e multiculturale che valorizza collaborazione e innovazione. Avrai l'opportunità di lavorare su progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo. Se cerchi una carriera appagante e stimolante, PQE Group è il posto giusto per te.

Candidati ora e fai il primo passo verso un futuro straordinario con noi!